- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06760299
Effekt av Kinesio-taping på lumbalmuskeltemperatur: en randomisert kontrollert prøvelse
Undersøkelse av effekten av kinesiotaping brukt på lumbale paravertebrale muskler under forskjellige spenninger på lokal kroppstemperatur: en enkeltblind, randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av Kinesio Taping (KT) påført de lumbale paravertebrale musklene ved forskjellige spenningsnivåer (25 % og 75 %) på lokal kroppstemperatur. KT er et elastisk selvklebende bånd som antas å øke sirkulasjonen, forbedre muskelfunksjonen, støtte propriosepsjon og lindre smerte. Tidligere studier har undersøkt effekten av KT på lokal temperatur, men virkningen av varierende spenningsnivåer på temperatur og sirkulasjon har ikke blitt grundig undersøkt. Denne studien søker å fylle dette gapet ved å undersøke hvordan ulike spenninger i KT-påføring påvirker lokal kroppstemperatur, en potensiell indikator på endringer i sirkulasjonen.
Studien vil inkludere 54 deltakere, tilfeldig fordelt i tre grupper: en 25 % spenning KT gruppe, en 75 % spenning KT gruppe og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn for å sikre balansert representasjon. KT vil bli påført ensidig på de paravertebrale musklene, med siden (høyre eller venstre) valgt ved et myntkast. KT-påføringen vil følge standard "I"-form, med 5 cm ankersegmenter i begge ender, og spenningen påføres langs L1-L5 ryggvirvlene i nøytral stående stilling. Etter at deltakerne har bøyd seg frem til sitt maksimale komfortnivå, vil tapen påføres, og vedheft vil sikres ved å gni tapen.
Lokal kroppstemperatur vil bli målt med et FLIR E5 infrarødt kamera (Teledyne FLIR, USA) på fire tidspunkter: umiddelbart før KT-påføring, 15 minutter etter påføring, 45 minutter etter påføring og 24 timer etter påføring. De termiske målingene vil bli analysert ved hjelp av FLIR E5-programvare for å bestemme minimums-, gjennomsnitts- og maksimumstemperaturer for det teipede området.
Det primære resultatet av studien er å avgjøre om KT-påføring under forskjellige spenningsnivåer påvirker lokal kroppstemperatur, noe som potensielt gjenspeiler endringer i blodsirkulasjonen. Sekundære utfall inkluderer sammenligning av temperaturvariasjoner mellom spenningsgruppene og kontrollgruppen, og analysen av hvordan tiden påvirker disse endringene.
Statistisk analyse vil innebære enveis variansanalyse (ANOVA) for å sammenligne de demografiske egenskapene til gruppene og en treveis gjentatt mål ANOVA for å vurdere forskjeller i lokal kroppstemperatur på tvers av grupper (25 % spenning, 75 % spenning og kontroll) , sider (høyre og venstre) og tidspunkt. Bonferroni post hoc-tester vil bli brukt til å utforske betydelige interaksjoner eller hovedeffekter ytterligere. Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske data, og signifikans settes til p < 0,05.
Denne studien forventes å gi verdifull innsikt i de fysiologiske effektene av KT og kan bidra til en bedre forståelse av hvordan ulike spenningsnivåer påvirker lokal sirkulasjon og kroppstemperatur. Disse funnene kan informere klinisk praksis relatert til KT og dens potensielle terapeutiske fordeler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5052284879
- E-post: umut_z_kocak@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Telefonnummer: 00905052284879
- E-post: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vilje til å delta i studien
- Alder mellom 18 og 35 år
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Opplever muskelsmerter i øvre ekstremitet, torso eller underekstremitet
- Bruk av medisiner eller har en systemisk sykdom som kan påvirke termoreguleringen
- Har dermatologiske forhold i området der Kinesio Taping skal påføres
- Etter å ha gjennomgått kirurgi i overekstremitet, torso eller underekstremitet
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 25 % Tension Kinesio Taping Group
Deltakere i denne gruppen vil få Kinesio Taping påført ensidig på de lumbale paravertebrale musklene med 25 % spenning.
Tapen påføres med en "I"-formet stripe med 5 cm ankersegmenter og 0 % spenning i begge ender.
Påføringen vil bli utført mens deltakeren er i en nøytral stående stilling, og tapen vil bli gnidd for å sikre vedheft.
|
"I"-formet Kinesio-tape-påføring med 25 % spenning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen Kinesio Taping-intervensjon.
Denne gruppen vil tjene som en baseline for sammenligning med KT-gruppene, noe som gjør det mulig å vurdere effekten av KT på lokal kroppstemperatur.
|
|
|
Aktiv komparator: 75 % Tension Kinesio Taping Group
Deltakere i denne gruppen vil få Kinesio Taping påført ensidig på de lumbale paravertebrale musklene med 75 % spenning.
Tapen påføres i en "I"-form med 5 cm ankersegmenter i begge ender.
Spenningen justeres til 75 % under påføringen, og samme hefteprosess følges.
|
"I"-formet Kinesio-tape-påføring med 75 % spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal kroppstemperatur
Tidsramme: Temperaturen vil bli målt før, 15 minutter, 45 minutter og 24 timer etter KT-fjerning ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera.
|
Det primære utfallsmålet for denne studien er endringen i lokal kroppstemperatur i de lumbale paravertebrale musklene etter påføring av Kinesio Taping (KT).
Lokal kroppstemperatur vil bli målt ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera for å vurdere effekten av KT på blodsirkulasjonen og metabolsk aktivitet i målområdet.
Temperaturmålingene vil fokusere på å evaluere forskjellen i temperatur på ulike tidspunkt etter påføring av KT.
|
Temperaturen vil bli målt før, 15 minutter, 45 minutter og 24 timer etter KT-fjerning ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk dataanalyse
Tidsramme: Termiske data vil bli analysert på samme tidspunkt som det primære resultatet: rett før påføring av Kinesio Taping, 15 minutter etter påføring, 45 minutter etter påføring og 24 timer etter fjerning av KT.
|
Analysen av termiske data (minimums-, gjennomsnitts- og maksimumstemperaturer) ved hjelp av FLIR-programvare vil støtte det primære målet, men anses som sekundært da det bidrar til å forstå virkningen av KT på sirkulasjon og vevstemperatur ytterligere.
|
Termiske data vil bli analysert på samme tidspunkt som det primære resultatet: rett før påføring av Kinesio Taping, 15 minutter etter påføring, 45 minutter etter påføring og 24 timer etter fjerning av KT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1649B032404842 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .