- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06760299
Vliv kinesio tapingu na teplotu bederních svalů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumání vlivu kinesio tapingu aplikovaného na bederní paravertebrální svaly pod různým napětím na místní tělesnou teplotu: jednoduchý, zaslepený, randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit účinky Kinesio Tapingu (KT) aplikovaného na bederní paravertebrální svaly při různých úrovních napětí (25 % a 75 %) na místní tělesnou teplotu. KT je elastický adhezivní pás, o kterém se předpokládá, že zvyšuje oběh, zlepšuje svalovou funkci, podporuje propriocepci a zmírňuje bolest. Předchozí studie zkoumaly účinky KT na místní teplotu, ale dopad různých úrovní napětí na teplotu a cirkulaci nebyl rozsáhle zkoumán. Tato studie se snaží tuto mezeru vyplnit zkoumáním toho, jak různá napětí při aplikaci KT ovlivňují místní tělesnou teplotu, což je potenciální indikátor změn v oběhu.
Studie bude zahrnovat 54 účastníků, náhodně rozdělených do tří skupin: skupina s 25% napětím KT, skupina 75% napětím KT a kontrolní skupina. Účastníci budou rozděleni podle pohlaví, aby bylo zajištěno vyvážené zastoupení. KT bude aplikována jednostranně na paravertebrální svaly, přičemž strana (pravá nebo levá) se vybere hodem mincí. Aplikace KT bude následovat standardní tvar "I" s 5 cm kotevními segmenty na obou koncích a napětí bude aplikováno podél obratlů L1-L5 v neutrální poloze ve stoje. Poté, co se účastníci předkloní do maximální úrovně pohodlí, bude páska aplikována a přilnavost bude zajištěna třením pásky.
Místní tělesná teplota bude měřena pomocí infračervené kamery FLIR E5 (Teledyne FLIR, USA) ve čtyřech časových bodech: bezprostředně před aplikací KT, 15 minut po aplikaci, 45 minut po aplikaci a 24 hodin po aplikaci. Tepelná měření budou analyzována pomocí softwaru FLIR E5 pro určení minimální, průměrné a maximální teploty lepené oblasti.
Primárním výsledkem studie je určit, zda aplikace KT pod různými úrovněmi napětí ovlivňuje místní tělesnou teplotu, což potenciálně odráží změny v krevním oběhu. Sekundární výstupy zahrnují srovnání teplotních změn mezi napěťovými skupinami a kontrolní skupinou a analýzu vlivu času na tyto změny.
Statistická analýza bude zahrnovat jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) pro srovnání demografických charakteristik skupin a třícestnou opakovaná měření ANOVA pro posouzení rozdílů v místní tělesné teplotě mezi skupinami (25% napětí, 75% napětí a kontrola) , strany (pravá a levá) a časové body. Bonferroniho post hoc testy budou použity k dalšímu zkoumání významných interakcí nebo hlavních účinků. Deskriptivní statistika bude sumarizovat demografická data a významnost bude stanovena na p < 0,05.
Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o fyziologických účincích KT a může přispět k lepšímu pochopení toho, jak různé úrovně napětí ovlivňují místní oběh a tělesnou teplotu. Tato zjištění by mohla informovat o klinických postupech souvisejících s KT a jejich potenciálních terapeutických přínosech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Telefonní číslo: +90 5052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Kontakt:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Telefonní číslo: 00905052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota zúčastnit se studie
- Ve věku od 18 do 35 let
- Schopnost číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Pociťování bolesti svalů v horní končetině, trupu nebo dolní končetině
- Užívání léků nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit termoregulaci
- Mít dermatologické potíže v oblasti, kde bude aplikován Kinesio Taping
- Po operaci horní končetiny, trupu nebo dolní končetiny
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 25% Tension Kinesio Taping Group
Účastníci této skupiny obdrží Kinesio Taping jednostranně aplikovaný na bederní paravertebrální svaly s 25% napětím.
Páska bude aplikována pomocí pásu ve tvaru "I" s 5 cm kotevními segmenty a 0% napětím na obou koncích.
Aplikace bude prováděna, když účastník stojí v neutrální poloze, a páska bude přetřena, aby byla zajištěna přilnavost.
|
Aplikace Kinesio tape ve tvaru "I" s 25% napětím
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádnou intervenci Kinesio Taping.
Tato skupina bude sloužit jako základ pro srovnání se skupinami KT, což umožní posouzení účinků KT na místní tělesnou teplotu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 75% Tension Kinesio Taping
Účastníci této skupiny obdrží Kinesio Taping jednostranně aplikovaný na bederní paravertebrální svaly se 75% napětím.
Páska bude aplikována ve tvaru "I" s 5 cm kotevními segmenty na obou koncích.
Napětí bude během aplikace upraveno na 75 % a bude následovat stejný proces přilnavosti.
|
Aplikace Kinesio tape ve tvaru "I" se 75% napětím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místní tělesná teplota
Časové okno: Teplota bude měřena před, 15 minut, 45 minut a 24 hodin po odstranění KT pomocí infračervené termografické kamery.
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je změna lokální tělesné teploty v bederních paravertebrálních svalech po aplikaci Kinesio Tapingu (KT).
Lokální tělesná teplota bude měřena pomocí infračervené termografické kamery pro posouzení vlivu KT na krevní oběh a metabolickou aktivitu v cílové oblasti.
Měření teploty se zaměří na vyhodnocení rozdílu teplot v různých časových bodech po aplikaci KT.
|
Teplota bude měřena před, 15 minut, 45 minut a 24 hodin po odstranění KT pomocí infračervené termografické kamery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepelná analýza dat
Časové okno: Tepelná data budou analyzována ve stejných časových bodech jako primární výsledek: bezprostředně před aplikací Kinesio Taping, 15 minut po aplikaci, 45 minut po aplikaci a 24 hodin po odstranění KT.
|
Analýza tepelných dat (minimální, průměrné a maximální teploty) pomocí softwaru FLIR podpoří primární měření, ale považuje se za sekundární, protože pomáhá dále porozumět dopadu KT na oběh a teplotu tkání.
|
Tepelná data budou analyzována ve stejných časových bodech jako primární výsledek: bezprostředně před aplikací Kinesio Taping, 15 minut po aplikaci, 45 minut po aplikaci a 24 hodin po odstranění KT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1649B032404842 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné teploty
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na %25 napínací kinesio páska
-
Cumhuriyet UniversityZatím nenabíráme
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestTurecko (Türkiye)
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy, Kanada, Indie, Portoriko, Austrálie, Španělsko, Holandsko, Maďarsko, Brazílie, Řecko, Rumunsko, Argentina