- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06760299
Effekt af kinesiotaping på lændemuskeltemperatur: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelse af virkningen af kinesiotaping anvendt på lumbale paravertebrale muskler under forskellige spændinger på lokal kropstemperatur: et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af Kinesio Taping (KT) anvendt på de lumbale paravertebrale muskler ved forskellige spændingsniveauer (25 % og 75 %) på den lokale kropstemperatur. KT er et elastisk klæbebånd, der menes at øge cirkulationen, forbedre muskelfunktionen, understøtte proprioception og lindre smerter. Tidligere undersøgelser har undersøgt virkningerne af KT på lokal temperatur, men virkningen af varierende spændingsniveauer på temperatur og cirkulation er ikke blevet grundigt undersøgt. Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at undersøge, hvordan forskellige spændinger i KT-applikation påvirker lokal kropstemperatur, en potentiel indikator for ændringer i cirkulationen.
Undersøgelsen vil omfatte 54 deltagere, tilfældigt fordelt i tre grupper: en 25 % spændings KT-gruppe, en 75 % spændings KT-gruppe og en kontrolgruppe. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn for at sikre en afbalanceret repræsentation. KT vil blive påført ensidigt på de paravertebrale muskler, med siden (højre eller venstre) valgt ved et møntkast. KT-applikationen vil følge standard "I"-formen med 5 cm ankersegmenter i begge ender, og spændingen vil blive påført langs L1-L5 hvirvlerne i en neutral stående position. Efter at deltagerne har bøjet sig frem til deres maksimale komfortniveau, påføres tapen, og vedhæftning sikres ved at gnide tapen.
Lokal kropstemperatur vil blive målt ved hjælp af et FLIR E5 infrarødt kamera (Teledyne FLIR, USA) på fire tidspunkter: umiddelbart før KT-påføringen, 15 minutter efter påføringen, 45 minutter efter påføringen og 24 timer efter påføringen. De termiske målinger vil blive analyseret ved hjælp af FLIR E5-software for at bestemme minimums-, gennemsnits- og maksimumtemperaturerne for det tapede område.
Det primære resultat af undersøgelsen er at bestemme, om KT-applikation under forskellige spændingsniveauer påvirker den lokale kropstemperatur, hvilket potentielt afspejler ændringer i blodcirkulationen. Sekundære resultater omfatter sammenligning af temperaturvariationer mellem spændingsgrupperne og kontrolgruppen, og analysen af, hvordan tiden påvirker disse ændringer.
Statistisk analyse vil involvere en-vejs variansanalyse (ANOVA) for at sammenligne gruppernes demografiske karakteristika og en tre-vejs gentagne målinger ANOVA for at vurdere forskelle i lokal kropstemperatur på tværs af grupper (25 % spænding, 75 % spænding og kontrol) , sider (højre og venstre) og tidspunkter. Bonferroni post hoc-tests vil blive brugt til yderligere at udforske væsentlige interaktioner eller hovedeffekter. Beskrivende statistik vil opsummere demografiske data, og signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt i de fysiologiske effekter af KT og kan bidrage til en bedre forståelse af, hvordan forskellige spændingsniveauer påvirker lokal cirkulation og kropstemperatur. Disse resultater kunne informere klinisk praksis relateret til KT og dets potentielle terapeutiske fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Kontakt:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Telefonnummer: 00905052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Alder mellem 18 og 35 år
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Oplever muskelsmerter i den øvre ekstremitet, torso eller underekstremitet
- Brug af medicin eller har en systemisk sygdom, der kan påvirke termoreguleringen
- Har dermatologiske forhold i det område, hvor Kinesio Taping vil blive påført
- Efter at have gennemgået en operation i den øvre ekstremitet, torso eller underekstremitet
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 25% Tension Kinesio Taping Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Kinesio Taping påført ensidigt på de lumbale paravertebrale muskler med 25 % spænding.
Tapen påføres med en "I"-formet strimmel med 5 cm ankersegmenter og 0% spænding i begge ender.
Påføringen vil blive udført, mens deltageren er i en neutral stående stilling, og tapen vil blive gnidet for at sikre vedhæftning.
|
"I"-formet Kinesio tape påføring med 25% spænding
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen Kinesio Taping-intervention.
Denne gruppe vil tjene som en baseline for sammenligning med KT-grupperne, hvilket giver mulighed for vurdering af virkningerne af KT på lokal kropstemperatur.
|
|
|
Aktiv komparator: 75% Tension Kinesio Taping Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Kinesio Taping påført ensidigt på de lumbale paravertebrale muskler med 75 % spænding.
Tapen påføres i en "I"-form med 5 cm ankersegmenter i begge ender.
Spændingen justeres til 75% under påføringen, og samme vedhæftningsproces følges.
|
"I"-formet Kinesio tape påføring med 75% spænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal kropstemperatur
Tidsramme: Temperaturen vil blive målt før, 15 minutter, 45 minutter og 24 timer efter KT-fjernelse ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera.
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er ændringen i lokal kropstemperatur i de lumbale paravertebrale muskler efter påføring af Kinesio Taping (KT).
Lokal kropstemperatur vil blive målt ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera for at vurdere effekten af KT på blodcirkulationen og metabolisk aktivitet i det målrettede område.
Temperaturmålingerne vil fokusere på at evaluere forskellen i temperatur på forskellige tidspunkter efter påføring af KT.
|
Temperaturen vil blive målt før, 15 minutter, 45 minutter og 24 timer efter KT-fjernelse ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk dataanalyse
Tidsramme: Termiske data vil blive analyseret på samme tidspunkter som det primære resultat: umiddelbart før Kinesio Taping påføring, 15 minutter efter påføring, 45 minutter efter påføring og 24 timer efter KT fjernelse.
|
Analysen af termiske data (minimums-, gennemsnits- og maksimumstemperaturer) ved hjælp af FLIR-software vil understøtte det primære mål, men anses for at være sekundært, da det hjælper med at forstå KTs indvirkning på cirkulation og vævstemperatur yderligere.
|
Termiske data vil blive analyseret på samme tidspunkter som det primære resultat: umiddelbart før Kinesio Taping påføring, 15 minutter efter påføring, 45 minutter efter påføring og 24 timer efter KT fjernelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1649B032404842 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropstemperaturen
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...Trukket tilbageTemperaturForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
Kliniske forsøg med %25 spænding Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperative smerterTyrkiet (Türkiye)
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Canada, Indien, Puerto Rico, Australien, Spanien, Holland, Ungarn, Brasilien, Grækenland, Rumænien, Argentina
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetTredje molar kirurgiKalkun