- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760299
Effetto del Kinesio Taping sulla temperatura del muscolo lombare: uno studio controllato randomizzato
Indagine sull'effetto del kinesio taping applicato ai muscoli paravertebrali lombari sotto diverse tensioni sulla temperatura corporea locale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha lo scopo di valutare gli effetti del Kinesio Taping (KT) applicato ai muscoli paravertebrali lombari a diversi livelli di tensione (25% e 75%) sulla temperatura corporea locale. KT è una fascia adesiva elastica che si ritiene possa aumentare la circolazione, migliorare la funzione muscolare, supportare la propriocezione e alleviare il dolore. Studi precedenti hanno esplorato gli effetti del KT sulla temperatura locale, ma l’impatto dei diversi livelli di tensione sulla temperatura e sulla circolazione non è stato esaminato in modo approfondito. Questo studio cerca di colmare questa lacuna indagando come le diverse tensioni nell’applicazione KT influenzano la temperatura corporea locale, un potenziale indicatore di cambiamenti nella circolazione.
Lo studio includerà 54 partecipanti, assegnati in modo casuale in tre gruppi: un gruppo KT con tensione al 25%, un gruppo KT con tensione al 75% e un gruppo di controllo. I partecipanti saranno stratificati per genere per garantire una rappresentanza equilibrata. La KT verrà applicata unilateralmente ai muscoli paravertebrali, con il lato (destro o sinistro) selezionato mediante lancio di una moneta. L'applicazione KT seguirà la forma standard a "I", con segmenti di ancoraggio da 5 cm su entrambe le estremità, e la tensione verrà applicata lungo le vertebre L1-L5 in posizione eretta neutra. Dopo che i partecipanti si saranno piegati in avanti fino al massimo livello di comfort, verrà applicato il nastro e l'adesione sarà garantita sfregando il nastro.
La temperatura corporea locale verrà misurata utilizzando una fotocamera a infrarossi FLIR E5 (Teledyne FLIR, USA) in quattro punti temporali: immediatamente prima dell'applicazione KT, 15 minuti dopo l'applicazione, 45 minuti dopo l'applicazione e 24 ore dopo l'applicazione. Le misurazioni termiche verranno analizzate utilizzando il software FLIR E5 per determinare le temperature minima, media e massima dell'area nastrata.
Il risultato principale dello studio è determinare se l’applicazione del KT a diversi livelli di tensione influenza la temperatura corporea locale, riflettendo potenzialmente i cambiamenti nella circolazione sanguigna. I risultati secondari includono il confronto delle variazioni di temperatura tra i gruppi di tensione e il gruppo di controllo e l'analisi di come il tempo influenza questi cambiamenti.
L'analisi statistica comporterà un'analisi della varianza a una via (ANOVA) per confrontare le caratteristiche demografiche dei gruppi e un'ANOVA a misure ripetute a tre vie per valutare le differenze nella temperatura corporea locale tra i gruppi (25% di tensione, 75% di tensione e controllo). , lati (destro e sinistro) e punti temporali. I test post hoc Bonferroni verranno utilizzati per esplorare ulteriormente le interazioni significative o gli effetti principali. Le statistiche descrittive riassumeranno i dati demografici e la significatività sarà fissata a p <0,05.
Si prevede che questo studio fornisca preziose informazioni sugli effetti fisiologici della KT e possa contribuire a una migliore comprensione di come i diversi livelli di tensione influenzano la circolazione locale e la temperatura corporea. Questi risultati potrebbero informare le pratiche cliniche relative alla KT e ai suoi potenziali benefici terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Numero di telefono: +90 5052284879
- Email: umut_z_kocak@hotmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
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Contatto:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Numero di telefono: 00905052284879
- Email: umut_z_kocak@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Età compresa tra i 18 ed i 35 anni
- Capacità di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Avvertire dolore muscolare all'estremità superiore, al busto o all'estremità inferiore
- Uso di farmaci o malattia sistemica che può influenzare la termoregolazione
- Avere condizioni dermatologiche nell'area in cui verrà applicato il Kinesio Taping
- Dopo aver subito un intervento chirurgico all'estremità superiore, al busto o all'estremità inferiore
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Kinesio Taping con tensione al 25%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il Kinesio Taping applicato unilateralmente ai muscoli paravertebrali lombari con una tensione del 25%.
Il nastro verrà applicato utilizzando una striscia a forma di "I" con segmenti di ancoraggio di 5 cm e tensione dello 0% su entrambe le estremità.
L'applicazione verrà eseguita mentre il partecipante è in posizione eretta neutra e il nastro verrà strofinato per garantire l'adesione.
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Applicazione Kinesio Tape a forma di "I" con tensione al 25%.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento di Kinesio Taping.
Questo gruppo servirà come base per il confronto con i gruppi KT, consentendo la valutazione degli effetti del KT sulla temperatura corporea locale.
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Comparatore attivo: Gruppo di Kinesio Taping con tensione al 75%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il Kinesio Taping applicato unilateralmente ai muscoli paravertebrali lombari con una tensione del 75%.
Il nastro verrà applicato a forma di "I" con segmenti di ancoraggio di 5 cm su entrambe le estremità.
La tensione verrà regolata al 75% durante l'applicazione e verrà seguito lo stesso processo di adesione.
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Applicazione Kinesio Tape a forma di "I" con tensione al 75%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea locale
Lasso di tempo: La temperatura verrà misurata prima, 15 minuti, 45 minuti e 24 ore dopo la rimozione del KT utilizzando una termocamera a infrarossi.
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La misura dell'esito principale di questo studio è la variazione della temperatura corporea locale nei muscoli paravertebrali lombari in seguito all'applicazione del Kinesio Taping (KT).
La temperatura corporea locale verrà misurata utilizzando una telecamera termografica a infrarossi per valutare l'effetto del KT sulla circolazione sanguigna e sull'attività metabolica nell'area interessata.
Le misurazioni della temperatura si concentreranno sulla valutazione della differenza di temperatura in vari momenti dopo l'applicazione di KT.
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La temperatura verrà misurata prima, 15 minuti, 45 minuti e 24 ore dopo la rimozione del KT utilizzando una termocamera a infrarossi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei dati termici
Lasso di tempo: I dati termici verranno analizzati negli stessi punti temporali dell'esito primario: immediatamente prima dell'applicazione del Kinesio Taping, 15 minuti dopo l'applicazione, 45 minuti dopo l'applicazione e 24 ore dopo la rimozione del KT.
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L'analisi dei dati termici (temperature minima, media e massima) utilizzando il software FLIR supporterà la misura primaria ma è considerata secondaria poiché aiuta a comprendere ulteriormente l'impatto del KT sulla circolazione e sulla temperatura dei tessuti.
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I dati termici verranno analizzati negli stessi punti temporali dell'esito primario: immediatamente prima dell'applicazione del Kinesio Taping, 15 minuti dopo l'applicazione, 45 minuti dopo l'applicazione e 24 ore dopo la rimozione del KT.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1649B032404842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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