- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06760299
Effekt av kinesiotejpning på ländmuskeltemperatur: en randomiserad kontrollerad studie
Undersökning av effekten av kinesiotejp applicerad på lumbala paravertebrala muskler under olika spänningar på lokal kroppstemperatur: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie syftar till att bedöma effekterna av Kinesio Taping (KT) som appliceras på lumbala paravertebrala muskler vid olika spänningsnivåer (25 % och 75 %) på lokal kroppstemperatur. KT är ett elastiskt självhäftande band som tros öka cirkulationen, förbättra muskelfunktionen, stödja proprioception och lindra smärta. Tidigare studier har undersökt effekterna av KT på lokal temperatur, men effekten av varierande spänningsnivåer på temperatur och cirkulation har inte undersökts i detalj. Denna studie försöker fylla denna lucka genom att undersöka hur olika spänningar vid KT-applikation påverkar lokal kroppstemperatur, en potentiell indikator på förändringar i cirkulationen.
Studien kommer att inkludera 54 deltagare, slumpmässigt indelade i tre grupper: en 25 % spänning KT-grupp, en 75 % spänning KT-grupp och en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att stratifieras efter kön för att säkerställa en balanserad representation. KT kommer att appliceras ensidigt på de paravertebrala musklerna, med sidan (höger eller vänster) vald av en myntkastning. KT-applikationen kommer att följa standardformen "I", med 5 cm förankringssegment i båda ändar, och spänningen kommer att appliceras längs L1-L5-kotor i ett neutralt stående läge. Efter att deltagarna böjt sig framåt till sin maximala komfortnivå kommer tejpen att appliceras och vidhäftningen säkerställs genom att gnugga tejpen.
Lokal kroppstemperatur kommer att mätas med en FLIR E5 infraröd kamera (Teledyne FLIR, USA) vid fyra tidpunkter: omedelbart före KT-appliceringen, 15 minuter efter appliceringen, 45 minuter efter appliceringen och 24 timmar efter appliceringen. De termiska mätningarna kommer att analyseras med FLIR E5-programvaran för att bestämma lägsta, genomsnittliga och maximala temperaturer för det tejpade området.
Det primära resultatet av studien är att avgöra om KT-applikation under olika spänningsnivåer påverkar den lokala kroppstemperaturen, vilket potentiellt återspeglar förändringar i blodcirkulationen. Sekundära utfall inkluderar jämförelsen av temperaturvariationer mellan spänningsgrupperna och kontrollgruppen, och analysen av hur tiden påverkar dessa förändringar.
Statistisk analys kommer att involvera envägsanalys av varians (ANOVA) för att jämföra gruppernas demografiska egenskaper och en trevägs ANOVA för upprepade mätningar för att bedöma skillnader i lokal kroppstemperatur mellan grupper (25 % spänning, 75 % spänning och kontroll) , sidor (höger och vänster) och tidpunkter. Bonferroni post hoc-tester kommer att användas för att ytterligare utforska betydande interaktioner eller huvudeffekter. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta demografiska data, och signifikansen sätts till p < 0,05.
Denna studie förväntas ge värdefulla insikter om de fysiologiska effekterna av KT och kan bidra till en bättre förståelse för hur olika spänningsnivåer påverkar lokal cirkulation och kroppstemperatur. Dessa fynd kan informera klinisk praxis relaterade till KT och dess potentiella terapeutiska fördelar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5052284879
- E-post: umut_z_kocak@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Kontakt:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Telefonnummer: 00905052284879
- E-post: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja att delta i studien
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
Uteslutningskriterier:
- Upplever muskelsmärta i den övre extremiteten, bålen eller nedre extremiteten
- Användning av medicin eller att ha en systemisk sjukdom som kan påverka termoregleringen
- Har dermatologiska tillstånd i området där Kinesio Taping ska appliceras
- Efter att ha opererats i övre extremiteten, bålen eller nedre extremiteten
- Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 25% Tension Kinesio Taping Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få Kinesio Taping applicerad ensidigt på ländryggens paravertebrala muskler med 25 % spänning.
Tejpen kommer att appliceras med en "I"-formad remsa med 5 cm förankringssegment och 0 % spänning i båda ändar.
Appliceringen kommer att utföras medan deltagaren är i en neutral stående position, och tejpen kommer att gnuggas för att säkerställa vidhäftning.
|
"I"-formad Kinesio-tejpapplicering med 25% spänning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon Kinesio Taping-intervention.
Denna grupp kommer att fungera som en baslinje för jämförelse med KT-grupperna, vilket möjliggör bedömning av effekterna av KT på lokal kroppstemperatur.
|
|
|
Aktiv komparator: 75% Tension Kinesio Taping Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få Kinesio Taping applicerad ensidigt på de lumbala paravertebrala musklerna med 75 % spänning.
Tejpen kommer att appliceras i en "I"-form med 5 cm ankarsegment i båda ändar.
Spänningen kommer att justeras till 75 % under appliceringen, och samma vidhäftningsprocess kommer att följas.
|
"I"-formad Kinesio-tejpapplicering med 75% spänning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal kroppstemperatur
Tidsram: Temperaturen kommer att mätas före, 15 minuter, 45 minuter och 24 timmar efter KT-borttagning med en infraröd termografisk kamera.
|
Det primära utfallsmåttet för denna studie är förändringen i lokal kroppstemperatur i de lumbala paravertebrala musklerna efter appliceringen av Kinesio Taping (KT).
Lokal kroppstemperatur kommer att mätas med en infraröd termografisk kamera för att bedöma effekten av KT på blodcirkulationen och metabolisk aktivitet i målområdet.
Temperaturmätningarna kommer att fokusera på att utvärdera skillnaden i temperatur vid olika tidpunkter efter applicering av KT.
|
Temperaturen kommer att mätas före, 15 minuter, 45 minuter och 24 timmar efter KT-borttagning med en infraröd termografisk kamera.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termisk dataanalys
Tidsram: Termisk data kommer att analyseras vid samma tidpunkter som det primära resultatet: omedelbart före applicering av Kinesio Taping, 15 minuter efter applicering, 45 minuter efter applicering och 24 timmar efter KT-borttagning.
|
Analysen av termiska data (lägsta, genomsnittliga och maximala temperaturer) med hjälp av FLIR-programvaran stöder det primära måttet men anses vara sekundärt eftersom det hjälper till att ytterligare förstå effekten av KT på cirkulationen och vävnadstemperaturen.
|
Termisk data kommer att analyseras vid samma tidpunkter som det primära resultatet: omedelbart före applicering av Kinesio Taping, 15 minuter efter applicering, 45 minuter efter applicering och 24 timmar efter KT-borttagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1649B032404842 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .