- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760299
Влияние кинезиотейпирования на температуру поясничных мышц: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование влияния кинезио тейпа, наложенного на поясничные паравертебральные мышцы при различном напряжении, на локальную температуру тела: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния кинезиотейпирования (КТ), наложенного на поясничные паравертебральные мышцы при различных уровнях напряжения (25% и 75%), на местную температуру тела. КТ — это эластичная клейкая лента, которая, как полагают, увеличивает кровообращение, улучшает мышечную функцию, поддерживает проприоцепцию и облегчает боль. Предыдущие исследования изучали влияние КТ на местную температуру, но влияние различных уровней напряжения на температуру и кровообращение подробно не изучалось. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения того, как различные напряжения при применении КТ влияют на местную температуру тела, потенциальный индикатор изменений кровообращения.
В исследовании примут участие 54 участника, случайным образом разделенные на три группы: группа КТ с напряжением 25%, группа КТ с напряжением 75% и контрольная группа. Участники будут стратифицированы по полу, чтобы обеспечить сбалансированное представительство. КТ будет применяться односторонне к паравертебральным мышцам, сторона (правая или левая) выбирается путем подбрасывания монеты. Приложение КТ будет иметь стандартную I-образную форму с анкерными сегментами длиной 5 см на обоих концах, а натяжение будет применяться вдоль позвонков L1-L5 в нейтральном положении стоя. После того, как участники наклонятся вперед до максимального уровня комфорта, будет наложена лента, а прилипание будет обеспечено путем ее протирания.
Локальную температуру тела будут измерять с помощью инфракрасной камеры FLIR E5 (Teledyne FLIR, США) в четырех точках времени: непосредственно перед применением КТ, через 15 минут после применения, через 45 минут после применения и через 24 часа после применения. Термические измерения будут проанализированы с помощью программного обеспечения FLIR E5 для определения минимальной, средней и максимальной температуры области, где снимается пленка.
Основным результатом исследования является определение того, влияет ли применение КТ при различных уровнях напряжения на местную температуру тела, потенциально отражая изменения в кровообращении. Вторичные результаты включают сравнение изменений температуры между группами напряжения и контрольной группой, а также анализ того, как время влияет на эти изменения.
Статистический анализ будет включать однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) для сравнения демографических характеристик групп и трехфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями для оценки различий в локальной температуре тела между группами (напряжение 25%, напряжение 75% и контроль). , стороны (правая и левая) и моменты времени. Апостериорные тесты Бонферрони будут использоваться для дальнейшего изучения существенных взаимодействий или основных эффектов. Описательная статистика будет суммировать демографические данные, а значимость будет установлена на уровне p <0,05.
Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию о физиологических эффектах КТ и может способствовать лучшему пониманию того, как различные уровни напряжения влияют на местное кровообращение и температуру тела. Эти результаты могут послужить основой для клинической практики, связанной с КТ и ее потенциальными терапевтическими преимуществами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Номер телефона: +90 5052284879
- Электронная почта: umut_z_kocak@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Контакт:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Номер телефона: 00905052284879
- Электронная почта: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желание участвовать в исследовании
- Возраст от 18 до 35 лет
- Умение читать и понимать турецкий язык
Критерии исключения:
- Ощущение мышечной боли в верхних конечностях, туловище или нижних конечностях.
- Прием лекарств или наличие системного заболевания, которое может повлиять на терморегуляцию.
- Наличие дерматологических заболеваний в области применения кинезио тейпа.
- Перенесшие операцию на верхней конечности, туловище или нижней конечности.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 25% напряжения кинезиотейпирования
Участники этой группы получат кинезиотейпирование, наложенное в одностороннем порядке на поясничные паравертебральные мышцы с напряжением 25%.
Лента будет наклеиваться с помощью полоски I-образной формы с анкерными сегментами длиной 5 см и натяжением 0 % на обоих концах.
Аппликация будет проводиться, когда участник находится в нейтральном положении стоя, а лента будет протираться, чтобы обеспечить прилипание.
|
Наложение тейпа Kinesio в форме буквы «I» с натяжением 25 %.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут получать никакого вмешательства с помощью кинезиотейпирования.
Эта группа будет служить базовой линией для сравнения с группами КТ, что позволит оценить влияние КТ на местную температуру тела.
|
|
|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпирования 75% напряжения
Участники этой группы получат кинезиотейпирование, наложенное в одностороннем порядке на поясничные паравертебральные мышцы с напряжением 75%.
Лента будет прикреплена в форме буквы «I» с анкерными сегментами по 5 см на обоих концах.
Во время нанесения натяжение будет доведено до 75%, и будет следовать тот же процесс приклеивания.
|
Наложение ленты Kinesio в форме буквы «I» с натяжением 75 %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локальная температура тела
Временное ограничение: Температуру будут измерять до, через 15 минут, 45 минут и 24 часа после удаления КТ с помощью инфракрасной термографической камеры.
|
Первичным показателем результата этого исследования является изменение локальной температуры тела в поясничных паравертебральных мышцах после применения кинезиотейпирования (КТ).
Локальная температура тела будет измеряться с помощью инфракрасной термографической камеры для оценки влияния КТ на кровообращение и метаболическую активность в целевой области.
Измерения температуры будут сосредоточены на оценке разницы температур в различные моменты времени после применения КТ.
|
Температуру будут измерять до, через 15 минут, 45 минут и 24 часа после удаления КТ с помощью инфракрасной термографической камеры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ термических данных
Временное ограничение: Термические данные будут анализироваться в те же моменты времени, что и основной результат: непосредственно перед наложением кинезио тейпа, через 15 минут после наложения, через 45 минут после наложения и через 24 часа после удаления КТ.
|
Анализ тепловых данных (минимальной, средней и максимальной температуры) с использованием программного обеспечения FLIR будет способствовать основному измерению, но считается второстепенным, поскольку помогает лучше понять влияние КТ на кровообращение и температуру тканей.
|
Термические данные будут анализироваться в те же моменты времени, что и основной результат: непосредственно перед наложением кинезио тейпа, через 15 минут после наложения, через 45 минут после наложения и через 24 часа после удаления КТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1649B032404842 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .