- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760299
Wirkung von Kinesio-Taping auf die Temperatur der Lendenmuskulatur: eine randomisierte kontrollierte Studie
Untersuchung der Wirkung von Kinesio-Taping, das auf paravertebrale Lendenmuskeln unter unterschiedlichen Spannungen angewendet wird, auf die lokale Körpertemperatur: eine einfach blinde, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kinesio Taping (KT) zu bewerten, das auf die lumbalen paravertebralen Muskeln bei unterschiedlichen Spannungsniveaus (25 % und 75 %) auf die lokale Körpertemperatur angewendet wird. KT ist ein elastisches Klebeband, von dem angenommen wird, dass es die Durchblutung steigert, die Muskelfunktion verbessert, die Propriozeption unterstützt und Schmerzen lindert. Frühere Studien haben die Auswirkungen von KT auf die lokale Temperatur untersucht, die Auswirkungen unterschiedlicher Spannungsniveaus auf Temperatur und Durchblutung wurden jedoch nicht ausführlich untersucht. Diese Studie soll diese Lücke schließen, indem sie untersucht, wie sich unterschiedliche Spannungen bei der KT-Anwendung auf die lokale Körpertemperatur auswirken, ein potenzieller Indikator für Veränderungen im Kreislauf.
An der Studie werden 54 Teilnehmer teilnehmen, die zufällig in drei Gruppen eingeteilt werden: eine KT-Gruppe mit 25 % Spannung, eine KT-Gruppe mit 75 % Spannung und eine Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht geschichtet, um eine ausgewogene Vertretung zu gewährleisten. Die KT wird einseitig auf die paravertebralen Muskeln angewendet, wobei die Seite (rechts oder links) durch einen Münzwurf ausgewählt wird. Die KT-Anwendung folgt der Standard-I-Form mit 5-cm-Ankersegmenten an beiden Enden, und die Spannung wird entlang der L1-L5-Wirbel in einer neutralen Standposition ausgeübt. Nachdem sich die Teilnehmer bis zu ihrem maximalen Komfortniveau nach vorne gebeugt haben, wird das Klebeband angebracht und die Haftung wird durch Reiben des Klebebands sichergestellt.
Die lokale Körpertemperatur wird mit einer FLIR E5-Infrarotkamera (Teledyne FLIR, USA) zu vier Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der KT-Anwendung, 15 Minuten nach der Anwendung, 45 Minuten nach der Anwendung und 24 Stunden nach der Anwendung. Die thermischen Messungen werden mit der FLIR E5-Software analysiert, um die minimale, durchschnittliche und maximale Temperatur des mit Klebeband versehenen Bereichs zu bestimmen.
Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, festzustellen, ob die KT-Anwendung unter unterschiedlichen Spannungsniveaus die lokale Körpertemperatur beeinflusst und möglicherweise Veränderungen in der Blutzirkulation widerspiegelt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Vergleich der Temperaturschwankungen zwischen den Spannungsgruppen und der Kontrollgruppe sowie die Analyse, wie die Zeit diese Veränderungen beeinflusst.
Die statistische Analyse umfasst eine einseitige Varianzanalyse (ANOVA) zum Vergleich der demografischen Merkmale der Gruppen und eine dreifache ANOVA mit wiederholten Messungen zur Bewertung der Unterschiede in der lokalen Körpertemperatur zwischen den Gruppen (25 % Spannung, 75 % Spannung und Kontrolle). , Seiten (rechts und links) und Zeitpunkte. Bonferroni-Post-hoc-Tests werden verwendet, um signifikante Wechselwirkungen oder Haupteffekte weiter zu untersuchen. Deskriptive Statistiken fassen demografische Daten zusammen und die Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Einblicke in die physiologischen Wirkungen von KT liefert und möglicherweise zu einem besseren Verständnis darüber beiträgt, wie unterschiedliche Spannungsniveaus die lokale Durchblutung und Körpertemperatur beeinflussen. Diese Ergebnisse könnten die klinische Praxis im Zusammenhang mit KT und ihrem potenziellen therapeutischen Nutzen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5052284879
- E-Mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
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Kontakt:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Telefonnummer: 00905052284879
- E-Mail: umut_z_kocak@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Muskelschmerzen in der oberen Extremität, im Rumpf oder in der unteren Extremität
- Einnahme von Medikamenten oder eine systemische Erkrankung, die die Thermoregulation beeinträchtigen kann
- Dermatologische Erkrankungen in dem Bereich, in dem Kinesio Taping angewendet werden soll
- Nach einer Operation an der oberen Extremität, am Rumpf oder an der unteren Extremität
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 25 % Tension Kinesio Taping-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Kinesio-Taping, das einseitig mit 25 % Spannung auf die lumbalen paravertebralen Muskeln aufgetragen wird.
Das Klebeband wird mit einem „I“-förmigen Streifen mit 5 cm langen Ankersegmenten und 0 % Spannung an beiden Enden angebracht.
Die Anwendung erfolgt, während sich der Teilnehmer in einer neutralen Standposition befindet, und das Klebeband wird gerieben, um die Haftung sicherzustellen.
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„I“-förmige Kinesio-Tape-Anwendung mit 25 % Spannung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Kinesio-Taping-Intervention.
Diese Gruppe dient als Basis für den Vergleich mit den KT-Gruppen und ermöglicht die Beurteilung der Auswirkungen von KT auf die lokale Körpertemperatur.
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Aktiver Komparator: 75 % Tension Kinesio Taping-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Kinesio-Taping, das einseitig mit 75 % Spannung auf die lumbalen paravertebralen Muskeln aufgetragen wird.
Das Klebeband wird in einer „I“-Form mit 5 cm langen Ankersegmenten an beiden Enden angebracht.
Die Spannung wird während des Auftragens auf 75 % eingestellt und der Klebevorgang erfolgt nach dem gleichen Prinzip.
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„I“-förmige Kinesio-Tape-Anwendung mit 75 % Spannung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokale Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Temperatur wird vor, 15 Minuten, 45 Minuten und 24 Stunden nach der KT-Entfernung mit einer Infrarot-Thermografiekamera gemessen.
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Veränderung der lokalen Körpertemperatur in den lumbalen paravertebralen Muskeln nach der Anwendung von Kinesio Taping (KT).
Mithilfe einer Infrarot-Thermografiekamera wird die lokale Körpertemperatur gemessen, um die Wirkung der KT auf die Blutzirkulation und die Stoffwechselaktivität im Zielbereich zu beurteilen.
Der Schwerpunkt der Temperaturmessungen liegt auf der Auswertung des Temperaturunterschieds zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Anwendung von KT.
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Die Temperatur wird vor, 15 Minuten, 45 Minuten und 24 Stunden nach der KT-Entfernung mit einer Infrarot-Thermografiekamera gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thermische Datenanalyse
Zeitfenster: Die thermischen Daten werden zu den gleichen Zeitpunkten wie das primäre Ergebnis analysiert: unmittelbar vor der Kinesio-Taping-Anwendung, 15 Minuten nach der Anwendung, 45 Minuten nach der Anwendung und 24 Stunden nach der KT-Entfernung.
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Die Analyse thermischer Daten (Minimal-, Durchschnitts- und Maximaltemperaturen) mithilfe der FLIR-Software unterstützt die primäre Maßnahme, gilt jedoch als zweitrangig, da sie dabei hilft, die Auswirkungen der KT auf die Durchblutung und die Gewebetemperatur besser zu verstehen.
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Die thermischen Daten werden zu den gleichen Zeitpunkten wie das primäre Ergebnis analysiert: unmittelbar vor der Kinesio-Taping-Anwendung, 15 Minuten nach der Anwendung, 45 Minuten nach der Anwendung und 24 Stunden nach der KT-Entfernung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1649B032404842 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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