- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06760299
Wpływ kinesiotapingu na temperaturę mięśni lędźwiowych: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie wpływu kinesiotapingu na mięśnie przykręgowe lędźwiowe pod różnymi napięciami na lokalną temperaturę ciała: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu Kinesio Tapingu (KT) zastosowanego na mięśnie przykręgowe lędźwiowe przy różnych poziomach napięcia (25% i 75%) na lokalną temperaturę ciała. KT to elastyczna opaska samoprzylepna, która poprawia krążenie, poprawia pracę mięśni, wspomaga propriocepcję i łagodzi ból. W poprzednich badaniach badano wpływ KT na lokalną temperaturę, ale wpływ różnych poziomów napięcia na temperaturę i krążenie nie został szczegółowo zbadany. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie, jak różne napięcia w zastosowaniu KT wpływają na lokalną temperaturę ciała, potencjalny wskaźnik zmian w krążeniu.
W badaniu weźmie udział 54 uczestników, losowo przydzielonych do trzech grup: grupa KT z napięciem 25%, grupa KT z napięciem 75% oraz grupa kontrolna. Uczestnicy zostaną podzieleni według płci, aby zapewnić zrównoważoną reprezentację. KT zostanie przyłożony jednostronnie do mięśni przykręgowych, przy czym strona (prawa lub lewa) zostanie wybrana poprzez rzut monetą. Aplikacja KT będzie miała standardowy kształt „I”, z 5 cm segmentami kotwiącymi na obu końcach, a napięcie zostanie przyłożone wzdłuż kręgów L1-L5 w neutralnej pozycji stojącej. Po tym jak uczestnicy pochylą się do przodu do maksymalnego poziomu komfortu, zostanie nałożona taśma, a przyczepność zostanie zapewniona poprzez pocieranie taśmy.
Lokalna temperatura ciała będzie mierzona za pomocą kamery na podczerwień FLIR E5 (Teledyne FLIR, USA) w czterech punktach czasowych: bezpośrednio przed aplikacją KT, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po aplikacji. Pomiary termiczne zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania FLIR E5 w celu określenia minimalnej, średniej i maksymalnej temperatury obszaru oklejonego taśmą.
Podstawowym wynikiem badania jest ustalenie, czy zastosowanie KT przy różnych poziomach napięcia wpływa na lokalną temperaturę ciała, potencjalnie odzwierciedlając zmiany w krążeniu krwi. Drugorzędne wyniki obejmują porównanie zmian temperatury pomiędzy grupami napięcia i grupą kontrolną oraz analizę wpływu czasu na te zmiany.
Analiza statystyczna będzie obejmować jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) w celu porównania cech demograficznych grup oraz trójczynnikową analizę ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny różnic w lokalnej temperaturze ciała pomiędzy grupami (napięcie 25%, napięcie 75% i kontrola). , boki (prawa i lewa) oraz punkty czasowe. Testy post hoc Bonferroniego zostaną wykorzystane do dalszego zbadania znaczących interakcji lub głównych efektów. Statystyki opisowe będą podsumowaniem danych demograficznych, a istotność zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy cennych informacji na temat fizjologicznych skutków KT i może przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób różne poziomy napięcia wpływają na lokalne krążenie i temperaturę ciała. Odkrycia te mogą pomóc w praktykach klinicznych związanych z KT i jej potencjalnymi korzyściami terapeutycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Numer telefonu: +90 5052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Kontakt:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Numer telefonu: 00905052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Wiek od 18 do 35 lat
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wykluczenia:
- Występuje ból mięśni kończyny górnej, tułowia lub kończyny dolnej
- Stosowanie leków lub choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na termoregulację
- Posiadanie schorzeń dermatologicznych w miejscu zastosowania Kinesio Tapingu
- Po przebyciu operacji kończyny górnej, tułowia lub kończyny dolnej
- Będąc w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kinesio Tapingu z napięciem 25%.
Uczestnicy tej grupy otrzymają Kinesio Taping aplikowany jednostronnie na mięśnie przykręgowe odcinka lędźwiowego z napięciem 25%.
Taśma będzie nakładana za pomocą paska w kształcie litery „I” z segmentami kotwiącymi o długości 5 cm i naprężeniu 0% na obu końcach.
Aplikacja zostanie przeprowadzona w neutralnej pozycji stojącej, a taśma zostanie pocierana w celu zapewnienia przyczepności.
|
Aplikacja taśmy Kinesio w kształcie litery „I” z napięciem 25%.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie zostaną poddani żadnej interwencji Kinesio Tapingu.
Grupa ta posłuży jako punkt odniesienia do porównań z grupami KT, umożliwiając ocenę wpływu KT na lokalną temperaturę ciała.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 75% napięcia Kinesio Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymają Kinesio Taping aplikowany jednostronnie na mięśnie przykręgowe odcinka lędźwiowego z napięciem 75%.
Taśma zostanie nałożona w kształcie litery „I” z 5 cm segmentami kotwiącymi na obu końcach.
Podczas aplikacji napięcie zostanie skorygowane do 75% i zachowany zostanie ten sam proces przyczepności.
|
Aplikacja taśmy Kinesio w kształcie litery „I” z napięciem 75%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalna temperatura ciała
Ramy czasowe: Temperatura będzie mierzona przed, 15 minut, 45 minut i 24 godziny po usunięciu KT za pomocą kamery termograficznej na podczerwień.
|
Główną miarą wyniku tego badania jest zmiana lokalnej temperatury ciała w mięśniach przykręgowych lędźwiowych po zastosowaniu Kinesio Tapingu (KT).
Lokalna temperatura ciała będzie mierzona za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień w celu oceny wpływu KT na krążenie krwi i aktywność metaboliczną w docelowym obszarze.
Pomiary temperatury będą skupiać się na ocenie różnicy temperatur w różnych punktach czasowych po zastosowaniu KT.
|
Temperatura będzie mierzona przed, 15 minut, 45 minut i 24 godziny po usunięciu KT za pomocą kamery termograficznej na podczerwień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza danych termicznych
Ramy czasowe: Dane termiczne będą analizowane w tym samym czasie, co główny wynik: bezpośrednio przed aplikacją Kinesio Tapingu, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po usunięciu KT.
|
Analiza danych termicznych (temperatura minimalna, średnia i maksymalna) przy użyciu oprogramowania FLIR będzie stanowić wsparcie dla pomiaru podstawowego, ale jest uważana za drugorzędną, ponieważ pomaga lepiej zrozumieć wpływ KT na krążenie i temperaturę tkanek.
|
Dane termiczne będą analizowane w tym samym czasie, co główny wynik: bezpośrednio przed aplikacją Kinesio Tapingu, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po usunięciu KT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1649B032404842 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .