Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu na temperaturę mięśni lędźwiowych: randomizowane badanie kontrolowane

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Badanie wpływu kinesiotapingu na mięśnie przykręgowe lędźwiowe pod różnymi napięciami na lokalną temperaturę ciała: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu Kinesio Tapingu (KT) zastosowanego na mięśnie przykręgowe odcinka lędźwiowego o różnym napięciu (25% i 75%) na lokalną temperaturę ciała. W badaniu porównane zostaną zmiany lokalnej temperatury ciała przed i po zastosowaniu KT za pomocą termografii w podczerwieni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup z randomizacją ze względu na płeć: KT z napięciem 25%, KT z napięciem 75% oraz grupa kontrolna. Pomiary temperatury będą wykonywane w czterech punktach czasowych: przed aplikacją, 15 minut, 45 minut i 24 godziny po aplikacji. Dane zostaną poddane analizie za pomocą metod statystycznych w celu oceny wpływu napięcia KT na lokalną temperaturę ciała. Badanie to zapewni wgląd w fizjologiczne skutki KT przy różnych poziomach napięcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu Kinesio Tapingu (KT) zastosowanego na mięśnie przykręgowe lędźwiowe przy różnych poziomach napięcia (25% i 75%) na lokalną temperaturę ciała. KT to elastyczna opaska samoprzylepna, która poprawia krążenie, poprawia pracę mięśni, wspomaga propriocepcję i łagodzi ból. W poprzednich badaniach badano wpływ KT na lokalną temperaturę, ale wpływ różnych poziomów napięcia na temperaturę i krążenie nie został szczegółowo zbadany. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie, jak różne napięcia w zastosowaniu KT wpływają na lokalną temperaturę ciała, potencjalny wskaźnik zmian w krążeniu.

W badaniu weźmie udział 54 uczestników, losowo przydzielonych do trzech grup: grupa KT z napięciem 25%, grupa KT z napięciem 75% oraz grupa kontrolna. Uczestnicy zostaną podzieleni według płci, aby zapewnić zrównoważoną reprezentację. KT zostanie przyłożony jednostronnie do mięśni przykręgowych, przy czym strona (prawa lub lewa) zostanie wybrana poprzez rzut monetą. Aplikacja KT będzie miała standardowy kształt „I”, z 5 cm segmentami kotwiącymi na obu końcach, a napięcie zostanie przyłożone wzdłuż kręgów L1-L5 w neutralnej pozycji stojącej. Po tym jak uczestnicy pochylą się do przodu do maksymalnego poziomu komfortu, zostanie nałożona taśma, a przyczepność zostanie zapewniona poprzez pocieranie taśmy.

Lokalna temperatura ciała będzie mierzona za pomocą kamery na podczerwień FLIR E5 (Teledyne FLIR, USA) w czterech punktach czasowych: bezpośrednio przed aplikacją KT, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po aplikacji. Pomiary termiczne zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania FLIR E5 w celu określenia minimalnej, średniej i maksymalnej temperatury obszaru oklejonego taśmą.

Podstawowym wynikiem badania jest ustalenie, czy zastosowanie KT przy różnych poziomach napięcia wpływa na lokalną temperaturę ciała, potencjalnie odzwierciedlając zmiany w krążeniu krwi. Drugorzędne wyniki obejmują porównanie zmian temperatury pomiędzy grupami napięcia i grupą kontrolną oraz analizę wpływu czasu na te zmiany.

Analiza statystyczna będzie obejmować jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) w celu porównania cech demograficznych grup oraz trójczynnikową analizę ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny różnic w lokalnej temperaturze ciała pomiędzy grupami (napięcie 25%, napięcie 75% i kontrola). , boki (prawa i lewa) oraz punkty czasowe. Testy post hoc Bonferroniego zostaną wykorzystane do dalszego zbadania znaczących interakcji lub głównych efektów. Statystyki opisowe będą podsumowaniem danych demograficznych, a istotność zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Oczekuje się, że badanie to dostarczy cennych informacji na temat fizjologicznych skutków KT i może przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób różne poziomy napięcia wpływają na lokalne krążenie i temperaturę ciała. Odkrycia te mogą pomóc w praktykach klinicznych związanych z KT i jej potencjalnymi korzyściami terapeutycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk, 35570
        • Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Występuje ból mięśni kończyny górnej, tułowia lub kończyny dolnej
  • Stosowanie leków lub choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na termoregulację
  • Posiadanie schorzeń dermatologicznych w miejscu zastosowania Kinesio Tapingu
  • Po przebyciu operacji kończyny górnej, tułowia lub kończyny dolnej
  • Będąc w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kinesio Tapingu z napięciem 25%.
Uczestnicy tej grupy otrzymają Kinesio Taping aplikowany jednostronnie na mięśnie przykręgowe odcinka lędźwiowego z napięciem 25%. Taśma będzie nakładana za pomocą paska w kształcie litery „I” z segmentami kotwiącymi o długości 5 cm i naprężeniu 0% na obu końcach. Aplikacja zostanie przeprowadzona w neutralnej pozycji stojącej, a taśma zostanie pocierana w celu zapewnienia przyczepności.
Aplikacja taśmy Kinesio w kształcie litery „I” z napięciem 25%.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie zostaną poddani żadnej interwencji Kinesio Tapingu. Grupa ta posłuży jako punkt odniesienia do porównań z grupami KT, umożliwiając ocenę wpływu KT na lokalną temperaturę ciała.
Aktywny komparator: Grupa 75% napięcia Kinesio Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymają Kinesio Taping aplikowany jednostronnie na mięśnie przykręgowe odcinka lędźwiowego z napięciem 75%. Taśma zostanie nałożona w kształcie litery „I” z 5 cm segmentami kotwiącymi na obu końcach. Podczas aplikacji napięcie zostanie skorygowane do 75% i zachowany zostanie ten sam proces przyczepności.
Aplikacja taśmy Kinesio w kształcie litery „I” z napięciem 75%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalna temperatura ciała
Ramy czasowe: Temperatura będzie mierzona przed, 15 minut, 45 minut i 24 godziny po usunięciu KT za pomocą kamery termograficznej na podczerwień.
Główną miarą wyniku tego badania jest zmiana lokalnej temperatury ciała w mięśniach przykręgowych lędźwiowych po zastosowaniu Kinesio Tapingu (KT). Lokalna temperatura ciała będzie mierzona za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień w celu oceny wpływu KT na krążenie krwi i aktywność metaboliczną w docelowym obszarze. Pomiary temperatury będą skupiać się na ocenie różnicy temperatur w różnych punktach czasowych po zastosowaniu KT.
Temperatura będzie mierzona przed, 15 minut, 45 minut i 24 godziny po usunięciu KT za pomocą kamery termograficznej na podczerwień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza danych termicznych
Ramy czasowe: Dane termiczne będą analizowane w tym samym czasie, co główny wynik: bezpośrednio przed aplikacją Kinesio Tapingu, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po usunięciu KT.
Analiza danych termicznych (temperatura minimalna, średnia i maksymalna) przy użyciu oprogramowania FLIR będzie stanowić wsparcie dla pomiaru podstawowego, ale jest uważana za drugorzędną, ponieważ pomaga lepiej zrozumieć wpływ KT na krążenie i temperaturę tkanek.
Dane termiczne będą analizowane w tym samym czasie, co główny wynik: bezpośrednio przed aplikacją Kinesio Tapingu, 15 minut po aplikacji, 45 minut po aplikacji i 24 godziny po usunięciu KT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1649B032404842 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wśród badaczy nie ma jeszcze konsensusu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj