- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06760299
Efecto del Kinesio Taping sobre la temperatura del músculo lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Investigación del efecto del vendaje Kinesio aplicado a los músculos paravertebrales lumbares bajo diferentes tensiones sobre la temperatura corporal local: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio, simple ciego tiene como objetivo evaluar los efectos del Kinesio Taping (KT) aplicado a los músculos paravertebrales lumbares en diferentes niveles de tensión (25% y 75%) sobre la temperatura corporal local. KT es una banda adhesiva elástica que se cree que aumenta la circulación, mejora la función muscular, apoya la propiocepción y alivia el dolor. Estudios anteriores han explorado los efectos del KT sobre la temperatura local, pero el impacto de los diferentes niveles de tensión sobre la temperatura y la circulación no se ha examinado exhaustivamente. Este estudio busca llenar este vacío investigando cómo las diferentes tensiones en la aplicación de KT afectan la temperatura corporal local, un indicador potencial de cambios en la circulación.
El estudio incluirá 54 participantes, asignados aleatoriamente en tres grupos: un grupo de KT de tensión al 25%, un grupo de KT de tensión al 75% y un grupo de control. Los participantes serán estratificados por género para garantizar una representación equilibrada. KT se aplicará unilateralmente a los músculos paravertebrales, con el lado (derecho o izquierdo) seleccionado mediante un lanzamiento de moneda. La aplicación de KT seguirá la forma estándar de "I", con segmentos de anclaje de 5 cm en ambos extremos, y la tensión se aplicará a lo largo de las vértebras L1-L5 en una posición neutra de pie. Después de que los participantes se inclinen hacia adelante hasta su máximo nivel de comodidad, se aplicará la cinta y se asegurará la adhesión frotando la cinta.
La temperatura corporal local se medirá utilizando una cámara infrarroja FLIR E5 (Teledyne FLIR, EE. UU.) en cuatro momentos: inmediatamente antes de la aplicación KT, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la aplicación. Las mediciones térmicas se analizarán utilizando el software FLIR E5 para determinar las temperaturas mínima, promedio y máxima del área grabada.
El resultado principal del estudio es determinar si la aplicación de KT bajo diferentes niveles de tensión influye en la temperatura corporal local, reflejando potencialmente cambios en la circulación sanguínea. Los resultados secundarios incluyen la comparación de las variaciones de temperatura entre los grupos de tensión y el grupo de control, y el análisis de cómo el tiempo influye en estos cambios.
El análisis estadístico implicará un análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para comparar las características demográficas de los grupos y un ANOVA de medidas repetidas de tres vías para evaluar las diferencias en la temperatura corporal local entre los grupos (25% de tensión, 75% de tensión y control) , lados (derecho e izquierdo) y puntos de tiempo. Se utilizarán pruebas post hoc de Bonferroni para explorar más a fondo interacciones significativas o efectos principales. Las estadísticas descriptivas resumirán los datos demográficos y la significación se establecerá en p <0,05.
Se espera que este estudio proporcione información valiosa sobre los efectos fisiológicos del KT y pueda contribuir a una mejor comprensión de cómo los diferentes niveles de tensión influyen en la circulación local y la temperatura corporal. Estos hallazgos podrían informar las prácticas clínicas relacionadas con el KT y sus posibles beneficios terapéuticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Número de teléfono: +90 5052284879
- Correo electrónico: umut_z_kocak@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
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Contacto:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Número de teléfono: 00905052284879
- Correo electrónico: umut_z_kocak@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio.
- Edad entre 18 y 35 años
- Capacidad para leer y comprender turco.
Criterios de exclusión:
- Experimentar dolor muscular en la extremidad superior, el torso o la extremidad inferior.
- Uso de medicamentos o tener una enfermedad sistémica que pueda afectar la termorregulación.
- Tener condiciones dermatológicas en la zona donde se aplicará Kinesio Taping.
- Haber sido sometido a una cirugía en la extremidad superior, el torso o la extremidad inferior.
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de taping Kinesio de tensión del 25%
Los participantes de este grupo recibirán Kinesio Taping aplicado unilateralmente a los músculos paravertebrales lumbares con un 25% de tensión.
La cinta se aplicará mediante una tira en forma de "I" con segmentos de anclaje de 5 cm y 0% de tensión en ambos extremos.
La aplicación se realizará mientras el participante esté en una posición neutral de pie y se frotará la cinta para asegurar la adhesión.
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Aplicación de cinta Kinesio en forma de "I" con 25% de tensión
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de Kinesio Taping.
Este grupo servirá como línea de base para la comparación con los grupos de KT, permitiendo la evaluación de los efectos de KT sobre la temperatura corporal local.
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Comparador activo: Grupo de taping Kinesio de tensión del 75%
Los participantes de este grupo recibirán Kinesio Taping aplicado unilateralmente a los músculos paravertebrales lumbares con un 75% de tensión.
La cinta se aplicará en forma de "I" con segmentos de anclaje de 5 cm en ambos extremos.
La tensión se ajustará al 75% durante la aplicación, y se seguirá el mismo proceso de adhesión.
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Aplicación de cinta Kinesio en forma de "I" con 75% de tensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal local
Periodo de tiempo: La temperatura se medirá antes, 15 minutos, 45 minutos y 24 horas después de la extracción del KT utilizando una cámara termográfica infrarroja.
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La medida de resultado principal de este estudio es el cambio en la temperatura corporal local en los músculos paravertebrales lumbares después de la aplicación de Kinesio Taping (KT).
La temperatura corporal local se medirá utilizando una cámara termográfica infrarroja para evaluar el efecto de KT sobre la circulación sanguínea y la actividad metabólica en el área objetivo.
Las mediciones de temperatura se centrarán en evaluar la diferencia de temperatura en varios momentos después de la aplicación de KT.
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La temperatura se medirá antes, 15 minutos, 45 minutos y 24 horas después de la extracción del KT utilizando una cámara termográfica infrarroja.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de datos térmicos
Periodo de tiempo: Los datos térmicos se analizarán en los mismos momentos que el resultado principal: inmediatamente antes de la aplicación de Kinesio Taping, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la extracción de KT.
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El análisis de datos térmicos (temperaturas mínima, promedio y máxima) utilizando el software FLIR respaldará la medida principal, pero se considera secundaria ya que ayuda a comprender mejor el impacto de KT en la circulación y la temperatura del tejido.
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Los datos térmicos se analizarán en los mismos momentos que el resultado principal: inmediatamente antes de la aplicación de Kinesio Taping, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la extracción de KT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1649B032404842 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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