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Efecto del Kinesio Taping sobre la temperatura del músculo lumbar: un ensayo controlado aleatorio

20 de enero de 2025 actualizado por: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Investigación del efecto del vendaje Kinesio aplicado a los músculos paravertebrales lumbares bajo diferentes tensiones sobre la temperatura corporal local: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego

Este ensayo controlado aleatorio, simple ciego tiene como objetivo investigar el efecto de Kinesio Taping (KT) aplicado a músculos paravertebrales lumbares con diferentes tensiones (25% y 75%) sobre la temperatura corporal local. El estudio comparará los cambios en la temperatura corporal local antes y después de la aplicación de KT mediante termografía infrarroja. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos con aleatorización estratificada por sexo: 25% KT de tensión, 75% de KT de tensión y un grupo de control. Las mediciones de temperatura se tomarán en cuatro momentos: antes de la aplicación, 15 minutos, 45 minutos y 24 horas después de la aplicación. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos para evaluar el impacto de la tensión KT en la temperatura corporal local. Este estudio proporcionará información sobre los efectos fisiológicos del KT bajo diferentes niveles de tensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio, simple ciego tiene como objetivo evaluar los efectos del Kinesio Taping (KT) aplicado a los músculos paravertebrales lumbares en diferentes niveles de tensión (25% y 75%) sobre la temperatura corporal local. KT es una banda adhesiva elástica que se cree que aumenta la circulación, mejora la función muscular, apoya la propiocepción y alivia el dolor. Estudios anteriores han explorado los efectos del KT sobre la temperatura local, pero el impacto de los diferentes niveles de tensión sobre la temperatura y la circulación no se ha examinado exhaustivamente. Este estudio busca llenar este vacío investigando cómo las diferentes tensiones en la aplicación de KT afectan la temperatura corporal local, un indicador potencial de cambios en la circulación.

El estudio incluirá 54 participantes, asignados aleatoriamente en tres grupos: un grupo de KT de tensión al 25%, un grupo de KT de tensión al 75% y un grupo de control. Los participantes serán estratificados por género para garantizar una representación equilibrada. KT se aplicará unilateralmente a los músculos paravertebrales, con el lado (derecho o izquierdo) seleccionado mediante un lanzamiento de moneda. La aplicación de KT seguirá la forma estándar de "I", con segmentos de anclaje de 5 cm en ambos extremos, y la tensión se aplicará a lo largo de las vértebras L1-L5 en una posición neutra de pie. Después de que los participantes se inclinen hacia adelante hasta su máximo nivel de comodidad, se aplicará la cinta y se asegurará la adhesión frotando la cinta.

La temperatura corporal local se medirá utilizando una cámara infrarroja FLIR E5 (Teledyne FLIR, EE. UU.) en cuatro momentos: inmediatamente antes de la aplicación KT, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la aplicación. Las mediciones térmicas se analizarán utilizando el software FLIR E5 para determinar las temperaturas mínima, promedio y máxima del área grabada.

El resultado principal del estudio es determinar si la aplicación de KT bajo diferentes niveles de tensión influye en la temperatura corporal local, reflejando potencialmente cambios en la circulación sanguínea. Los resultados secundarios incluyen la comparación de las variaciones de temperatura entre los grupos de tensión y el grupo de control, y el análisis de cómo el tiempo influye en estos cambios.

El análisis estadístico implicará un análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para comparar las características demográficas de los grupos y un ANOVA de medidas repetidas de tres vías para evaluar las diferencias en la temperatura corporal local entre los grupos (25% de tensión, 75% de tensión y control) , lados (derecho e izquierdo) y puntos de tiempo. Se utilizarán pruebas post hoc de Bonferroni para explorar más a fondo interacciones significativas o efectos principales. Las estadísticas descriptivas resumirán los datos demográficos y la significación se establecerá en p <0,05.

Se espera que este estudio proporcione información valiosa sobre los efectos fisiológicos del KT y pueda contribuir a una mejor comprensión de cómo los diferentes niveles de tensión influyen en la circulación local y la temperatura corporal. Estos hallazgos podrían informar las prácticas clínicas relacionadas con el KT y sus posibles beneficios terapéuticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
  • Número de teléfono: +90 5052284879
  • Correo electrónico: umut_z_kocak@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35570
        • Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de participar en el estudio.
  • Edad entre 18 y 35 años
  • Capacidad para leer y comprender turco.

Criterios de exclusión:

  • Experimentar dolor muscular en la extremidad superior, el torso o la extremidad inferior.
  • Uso de medicamentos o tener una enfermedad sistémica que pueda afectar la termorregulación.
  • Tener condiciones dermatológicas en la zona donde se aplicará Kinesio Taping.
  • Haber sido sometido a una cirugía en la extremidad superior, el torso o la extremidad inferior.
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de taping Kinesio de tensión del 25%
Los participantes de este grupo recibirán Kinesio Taping aplicado unilateralmente a los músculos paravertebrales lumbares con un 25% de tensión. La cinta se aplicará mediante una tira en forma de "I" con segmentos de anclaje de 5 cm y 0% de tensión en ambos extremos. La aplicación se realizará mientras el participante esté en una posición neutral de pie y se frotará la cinta para asegurar la adhesión.
Aplicación de cinta Kinesio en forma de "I" con 25% de tensión
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de Kinesio Taping. Este grupo servirá como línea de base para la comparación con los grupos de KT, permitiendo la evaluación de los efectos de KT sobre la temperatura corporal local.
Comparador activo: Grupo de taping Kinesio de tensión del 75%
Los participantes de este grupo recibirán Kinesio Taping aplicado unilateralmente a los músculos paravertebrales lumbares con un 75% de tensión. La cinta se aplicará en forma de "I" con segmentos de anclaje de 5 cm en ambos extremos. La tensión se ajustará al 75% durante la aplicación, y se seguirá el mismo proceso de adhesión.
Aplicación de cinta Kinesio en forma de "I" con 75% de tensión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal local
Periodo de tiempo: La temperatura se medirá antes, 15 minutos, 45 minutos y 24 horas después de la extracción del KT utilizando una cámara termográfica infrarroja.
La medida de resultado principal de este estudio es el cambio en la temperatura corporal local en los músculos paravertebrales lumbares después de la aplicación de Kinesio Taping (KT). La temperatura corporal local se medirá utilizando una cámara termográfica infrarroja para evaluar el efecto de KT sobre la circulación sanguínea y la actividad metabólica en el área objetivo. Las mediciones de temperatura se centrarán en evaluar la diferencia de temperatura en varios momentos después de la aplicación de KT.
La temperatura se medirá antes, 15 minutos, 45 minutos y 24 horas después de la extracción del KT utilizando una cámara termográfica infrarroja.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de datos térmicos
Periodo de tiempo: Los datos térmicos se analizarán en los mismos momentos que el resultado principal: inmediatamente antes de la aplicación de Kinesio Taping, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la extracción de KT.
El análisis de datos térmicos (temperaturas mínima, promedio y máxima) utilizando el software FLIR respaldará la medida principal, pero se considera secundaria ya que ayuda a comprender mejor el impacto de KT en la circulación y la temperatura del tejido.
Los datos térmicos se analizarán en los mismos momentos que el resultado principal: inmediatamente antes de la aplicación de Kinesio Taping, 15 minutos después de la aplicación, 45 minutos después de la aplicación y 24 horas después de la extracción de KT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1649B032404842 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no hay consenso entre los investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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