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Efeito da Kinesio Taping na temperatura do músculo lombar: um ensaio clínico randomizado

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Investigação do efeito da Kinesio Taping aplicada aos músculos paravertebrais lombares sob diferentes tensões na temperatura corporal local: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado

Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado tem como objetivo investigar o efeito da Kinesio Taping (KT) aplicada aos músculos paravertebrais lombares com diferentes tensões (25% e 75%) na temperatura corporal local. O estudo irá comparar as mudanças na temperatura corporal local antes e depois da aplicação de KT usando termografia infravermelha. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos com randomização estratificada por sexo: 25% de tensão KT, 75% de tensão KT e um grupo controle. As medições de temperatura serão feitas em quatro momentos: antes da aplicação, 15 minutos, 45 minutos e 24 horas após a aplicação. Os dados serão analisados ​​por meio de métodos estatísticos para avaliar o impacto da tensão KT na temperatura corporal local. Este estudo fornecerá insights sobre os efeitos fisiológicos do KT sob diferentes níveis de tensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos da Kinesio Taping (KT) aplicada aos músculos paravertebrais lombares em diferentes níveis de tensão (25% e 75%) na temperatura corporal local. KT é uma faixa adesiva elástica que aumenta a circulação, melhora a função muscular, apoia a propriocepção e alivia a dor. Estudos anteriores exploraram os efeitos do KT na temperatura local, mas o impacto dos vários níveis de tensão na temperatura e na circulação não foi extensivamente examinado. Este estudo busca preencher essa lacuna investigando como diferentes tensões na aplicação do KT afetam a temperatura corporal local, um potencial indicador de alterações na circulação.

O estudo incluirá 54 participantes, distribuídos aleatoriamente em três grupos: um grupo KT com tensão de 25%, um grupo KT com tensão de 75% e um grupo de controle. Os participantes serão estratificados por género para garantir uma representação equilibrada. O KT será aplicado unilateralmente nos músculos paravertebrais, sendo o lado (direito ou esquerdo) selecionado por sorteio. A aplicação do KT seguirá o formato padrão “I”, com segmentos de âncora de 5 cm em ambas as extremidades, e a tensão será aplicada ao longo das vértebras L1-L5 em posição neutra. Depois que os participantes se curvarem para o nível máximo de conforto, a fita será aplicada e a adesão será garantida esfregando a fita.

A temperatura corporal local será medida usando uma câmera infravermelha FLIR E5 (Teledyne FLIR, EUA) em quatro momentos: imediatamente antes da aplicação do KT, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a aplicação. As medições térmicas serão analisadas utilizando o software FLIR E5 para determinar as temperaturas mínima, média e máxima da área gravada.

O resultado primário do estudo é determinar se a aplicação de KT sob diferentes níveis de tensão influencia a temperatura corporal local, refletindo potencialmente mudanças na circulação sanguínea. Os resultados secundários incluem a comparação das variações de temperatura entre os grupos de tensão e o grupo de controle, e a análise de como o tempo influencia essas mudanças.

A análise estatística envolverá análise de variância unidirecional (ANOVA) para comparar as características demográficas dos grupos e uma ANOVA de medidas repetidas de três fatores para avaliar as diferenças na temperatura corporal local entre os grupos (25% de tensão, 75% de tensão e controle) , lados (direito e esquerdo) e pontos no tempo. Os testes post hoc de Bonferroni serão usados ​​para explorar ainda mais interações significativas ou efeitos principais. As estatísticas descritivas resumirão os dados demográficos e a significância será definida em p <0,05.

Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre os efeitos fisiológicos do KT e possa contribuir para uma melhor compreensão de como diferentes níveis de tensão influenciam a circulação local e a temperatura corporal. Esses achados poderiam informar as práticas clínicas relacionadas ao KT e seus potenciais benefícios terapêuticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
  • Número de telefone: +90 5052284879
  • E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com

Locais de estudo

      • Izmir, Peru, 35570
        • Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disponibilidade para participar do estudo
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Capacidade de ler e compreender turco

Critérios de exclusão:

  • Sentir dor muscular na extremidade superior, tronco ou extremidade inferior
  • Uso de medicamentos ou doença sistêmica que possa afetar a termorregulação
  • Ter condições dermatológicas na área onde será aplicada a Kinesio Taping
  • Ter sido submetido a uma cirurgia na extremidade superior, tronco ou extremidade inferior
  • Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Kinesio Taping com tensão de 25%
Os participantes deste grupo receberão Kinesio Taping aplicado unilateralmente na musculatura paravertebral lombar com 25% de tensão. A fita será aplicada utilizando uma tira em formato de “I” com segmentos de ancoragem de 5 cm e tensão de 0% em ambas as extremidades. A aplicação será realizada com o participante em posição neutra e a fita será friccionada para garantir a adesão.
Aplicação de fita Kinesio em formato de “I” com tensão de 25%
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção Kinesio Taping. Este grupo servirá de base para comparação com os grupos KT, permitindo avaliar os efeitos do KT na temperatura corporal local.
Comparador Ativo: Grupo de Kinesio Taping com tensão de 75%
Os participantes deste grupo receberão Kinesio Taping aplicado unilateralmente na musculatura paravertebral lombar com 75% de tensão. A fita será aplicada em formato de “I” com segmentos de ancoragem de 5 cm em ambas as extremidades. A tensão será ajustada para 75% durante a aplicação, e será seguido o mesmo processo de adesão.
Aplicação de fita Kinesio em formato de “I” com tensão de 75%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura Corporal Local
Prazo: A temperatura será medida antes, 15 minutos, 45 minutos e 24 horas após a remoção do KT usando uma câmera termográfica infravermelha.
A medida de resultado primário deste estudo é a mudança na temperatura corporal local nos músculos paravertebrais lombares após a aplicação de Kinesio Taping (KT). A temperatura corporal local será medida usando uma câmera termográfica infravermelha para avaliar o efeito do KT na circulação sanguínea e na atividade metabólica na área alvo. As medições de temperatura se concentrarão na avaliação da diferença de temperatura em vários momentos após a aplicação do KT.
A temperatura será medida antes, 15 minutos, 45 minutos e 24 horas após a remoção do KT usando uma câmera termográfica infravermelha.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de dados térmicos
Prazo: Os dados térmicos serão analisados ​​​​nos mesmos momentos do resultado primário: imediatamente antes da aplicação do Kinesio Taping, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a remoção do KT.
A análise de dados térmicos (temperaturas mínima, média e máxima) usando o software FLIR apoiará a medida primária, mas é considerada secundária, pois ajuda a compreender melhor o impacto do KT na circulação e na temperatura dos tecidos.
Os dados térmicos serão analisados ​​​​nos mesmos momentos do resultado primário: imediatamente antes da aplicação do Kinesio Taping, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a remoção do KT.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1649B032404842 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não há consenso entre os pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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