- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760299
Efeito da Kinesio Taping na temperatura do músculo lombar: um ensaio clínico randomizado
Investigação do efeito da Kinesio Taping aplicada aos músculos paravertebrais lombares sob diferentes tensões na temperatura corporal local: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos da Kinesio Taping (KT) aplicada aos músculos paravertebrais lombares em diferentes níveis de tensão (25% e 75%) na temperatura corporal local. KT é uma faixa adesiva elástica que aumenta a circulação, melhora a função muscular, apoia a propriocepção e alivia a dor. Estudos anteriores exploraram os efeitos do KT na temperatura local, mas o impacto dos vários níveis de tensão na temperatura e na circulação não foi extensivamente examinado. Este estudo busca preencher essa lacuna investigando como diferentes tensões na aplicação do KT afetam a temperatura corporal local, um potencial indicador de alterações na circulação.
O estudo incluirá 54 participantes, distribuídos aleatoriamente em três grupos: um grupo KT com tensão de 25%, um grupo KT com tensão de 75% e um grupo de controle. Os participantes serão estratificados por género para garantir uma representação equilibrada. O KT será aplicado unilateralmente nos músculos paravertebrais, sendo o lado (direito ou esquerdo) selecionado por sorteio. A aplicação do KT seguirá o formato padrão “I”, com segmentos de âncora de 5 cm em ambas as extremidades, e a tensão será aplicada ao longo das vértebras L1-L5 em posição neutra. Depois que os participantes se curvarem para o nível máximo de conforto, a fita será aplicada e a adesão será garantida esfregando a fita.
A temperatura corporal local será medida usando uma câmera infravermelha FLIR E5 (Teledyne FLIR, EUA) em quatro momentos: imediatamente antes da aplicação do KT, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a aplicação. As medições térmicas serão analisadas utilizando o software FLIR E5 para determinar as temperaturas mínima, média e máxima da área gravada.
O resultado primário do estudo é determinar se a aplicação de KT sob diferentes níveis de tensão influencia a temperatura corporal local, refletindo potencialmente mudanças na circulação sanguínea. Os resultados secundários incluem a comparação das variações de temperatura entre os grupos de tensão e o grupo de controle, e a análise de como o tempo influencia essas mudanças.
A análise estatística envolverá análise de variância unidirecional (ANOVA) para comparar as características demográficas dos grupos e uma ANOVA de medidas repetidas de três fatores para avaliar as diferenças na temperatura corporal local entre os grupos (25% de tensão, 75% de tensão e controle) , lados (direito e esquerdo) e pontos no tempo. Os testes post hoc de Bonferroni serão usados para explorar ainda mais interações significativas ou efeitos principais. As estatísticas descritivas resumirão os dados demográficos e a significância será definida em p <0,05.
Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre os efeitos fisiológicos do KT e possa contribuir para uma melhor compreensão de como diferentes níveis de tensão influenciam a circulação local e a temperatura corporal. Esses achados poderiam informar as práticas clínicas relacionadas ao KT e seus potenciais benefícios terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Número de telefone: +90 5052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
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Contato:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Número de telefone: 00905052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disponibilidade para participar do estudo
- Idade entre 18 e 35 anos
- Capacidade de ler e compreender turco
Critérios de exclusão:
- Sentir dor muscular na extremidade superior, tronco ou extremidade inferior
- Uso de medicamentos ou doença sistêmica que possa afetar a termorregulação
- Ter condições dermatológicas na área onde será aplicada a Kinesio Taping
- Ter sido submetido a uma cirurgia na extremidade superior, tronco ou extremidade inferior
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Kinesio Taping com tensão de 25%
Os participantes deste grupo receberão Kinesio Taping aplicado unilateralmente na musculatura paravertebral lombar com 25% de tensão.
A fita será aplicada utilizando uma tira em formato de “I” com segmentos de ancoragem de 5 cm e tensão de 0% em ambas as extremidades.
A aplicação será realizada com o participante em posição neutra e a fita será friccionada para garantir a adesão.
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Aplicação de fita Kinesio em formato de “I” com tensão de 25%
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção Kinesio Taping.
Este grupo servirá de base para comparação com os grupos KT, permitindo avaliar os efeitos do KT na temperatura corporal local.
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Comparador Ativo: Grupo de Kinesio Taping com tensão de 75%
Os participantes deste grupo receberão Kinesio Taping aplicado unilateralmente na musculatura paravertebral lombar com 75% de tensão.
A fita será aplicada em formato de “I” com segmentos de ancoragem de 5 cm em ambas as extremidades.
A tensão será ajustada para 75% durante a aplicação, e será seguido o mesmo processo de adesão.
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Aplicação de fita Kinesio em formato de “I” com tensão de 75%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura Corporal Local
Prazo: A temperatura será medida antes, 15 minutos, 45 minutos e 24 horas após a remoção do KT usando uma câmera termográfica infravermelha.
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A medida de resultado primário deste estudo é a mudança na temperatura corporal local nos músculos paravertebrais lombares após a aplicação de Kinesio Taping (KT).
A temperatura corporal local será medida usando uma câmera termográfica infravermelha para avaliar o efeito do KT na circulação sanguínea e na atividade metabólica na área alvo.
As medições de temperatura se concentrarão na avaliação da diferença de temperatura em vários momentos após a aplicação do KT.
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A temperatura será medida antes, 15 minutos, 45 minutos e 24 horas após a remoção do KT usando uma câmera termográfica infravermelha.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de dados térmicos
Prazo: Os dados térmicos serão analisados nos mesmos momentos do resultado primário: imediatamente antes da aplicação do Kinesio Taping, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a remoção do KT.
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A análise de dados térmicos (temperaturas mínima, média e máxima) usando o software FLIR apoiará a medida primária, mas é considerada secundária, pois ajuda a compreender melhor o impacto do KT na circulação e na temperatura dos tecidos.
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Os dados térmicos serão analisados nos mesmos momentos do resultado primário: imediatamente antes da aplicação do Kinesio Taping, 15 minutos após a aplicação, 45 minutos após a aplicação e 24 horas após a remoção do KT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1649B032404842 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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