Probioottien "Psykobioottien" vaikutus masennukseen ja metaboliseen oireyhtymään Saudi-Arabiassa
Probioottien "Psykobioottien" vaikutus masennukseen aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä Riadin kaupungissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaupallisen monikantaisten psykobioottien lisähoidon vaikutusta masennusoireisiin ja metabolisen oireyhtymän komponentteihin (HDL-C, FPG, TG, WC, BP) aikuisilla masentuneilla liikalihavilla potilailla. metabolinen oireyhtymä. Toisena tavoitteena on tutkia kaupallisen monikantaisten psykobioottien lisäyksen vaikutusta antropometriseen mittaukseen (paino, painoindeksi (BMI)) aikuisilla masentuneilla lihavilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Pääkysymykset, joihin he pyrkivät vastaamaan, ovat:
- Auttaako kaupallinen monikantaisten psykobioottien lisäravinteet lievittämään masennusoireita lisähoitona potilailla, joilla on liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä?
- Parantaako kaupallinen monikantaisten psykobioottien lisäys antropometrisiä mittauksia ja metabolisen oireyhtymän komponentteja (WC, FPG, BP, TG:t, HDL-C) lihavilla masentuneilla potilailla? Tutkijat vertaavat psykobiootteja lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, tehoavatko psykobiootit parantamaan masennusta ja lihavuutta yhdessä metabolisen oireyhtymän kanssa.
Osallistujat:
- Tutkitaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja metabolisen oireyhtymän komponenttien varalta (vyötärön ympärysmitta, diabetes, verenpaine, triglyseridit ja korkean tiheyden lipoproteiinit).
- Pyydä suorittamaan laboratoriotestejä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien määrittämiseksi.
- Anna probiootteja/plaseboa joka päivä 3 kuukauden ajan.
- Toista tutkimus ja laboratoriokokeet tulosten määrittämiseksi.
- Seuraa viikoittain haittatapahtumia ja varmista, että ne ovat tutkimusohjeiden mukaisia.
- Seurataan 4 viikon kuluttua loppukäynninä ja suorittaa tutkimukset ja laboratorioverikokeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin Yhdistyneet Kansakunnat (YK) ilmoitti masennuksen johtavaksi vammaisuuden syyksi maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan masennus voi lisätä itsemurhan ja kuoleman riskiä. Sen esiintyvyys kasvoi maailmanlaajuisesti vuodesta 2005 lähtien 4,4 prosentista ja saavutti 18,4 prosenttiin vuonna 2015, mikä vastaa noin 322 miljoonaa väestöstä. Maailmanlaajuista tautitaakkaa (GBD) koskevan tutkimuksen perusteella 195 maassa, mukaan lukien Saudi-Arabia, masennuksen ilmaantuvuus kasvoi 172,27 miljoonasta 258,16 miljoonaan vuodesta 1990 vuoteen 2017, joista suurin osa johtuu vakavasta masennushäiriöstä (MDD).
Lisäksi vuonna 2016 tehdyn Saudi-Arabian kansallisen mielenterveystutkimuksen mukaan 34 prosentilla saudeista oli psykiatrisia häiriöitä ja 80 prosentilla vakavissa tilanteissa olevista ei yrittänyt saada mitään terveydenhuoltoa. Lisäksi MDD:n esiintyvyys saudien keskuudessa oli 0,6 %, ja se oli yksi Saudi-Arabian parhaista mielenterveystapauksista. Sen lisäksi poikkileikkaustutkimus osoitti, että masennuksen ilmaantuvuus lisääntyi saudien keskuudessa vieläkin enemmän koronavirustauti-19 (COVID-19) pandemian aikana 20,9 prosenttiin.
Masennukselle on tyypillistä jatkuva surun tunne, kiinnostuksen menetys, huonon itsetunnon tunne, energian menetys, heikentynyt tai lisääntynyt ruokahalu, unihäiriöt ja itsemurha-ajatukset. Pohjimmiltaan masennus luokitellaan kahteen pääluokkaan, jotka ovat MDD ja jatkuva masennushäiriö (tunnetaan nimellä dysthymia). Masennus voi heikentää elämänlaatua ja hyvinvointia. Valitettavasti se voi myös vaikuttaa terveyteen negatiivisesti aiheuttamalla rinnakkaisia sairauksia, kuten syöpää, sydänsairauksia, tulehduksia sekä neurologisia ja aineenvaihduntahäiriöitä.
Al-Khatib et al (2022) mukaan yksi masennukseen liittyvistä aineenvaihduntahäiriöistä on metabolinen oireyhtymä (MetS). International Diabetes Federation (IDF) määritteli MetS:n kolmen tai useamman seuraavan oireen esiintymiseksi: Keski-lihavuus, jossa vyötärönympärys (WC) miehillä ≥ 94 senttimetriä ja naisilla ≥ 80 senttimetriä, kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) ≥ 100 mg/dl, kohonnut verenpaine (BP) ≥ 130 /≥ 85 mmHg, nousivat triglyseridit (TG) tasolle 150 mg/dl tai yli, vähensivät korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) miehillä < 40 mg/dl, kun taas naisilla < 50 mg/dl. Itse asiassa masennus voi johtaa MetS:ään ja päinvastoin. Noin 30 %:lla masennuspotilaista on MetS; Samaan aikaan noin 41 prosentilla masennusta ja MetS-potilaista on myös korkea tulehdustaso. Tulehduksista kärsivillä henkilöillä on taipumus olla liikalihavuus ja MetS. Siten vuonna 2007 ehdotettiin, että masennuksen puhkeamista komorbidin MetS:n kanssa kutsutaan "MetS-tyypiksi II", jossa esiintyy hermosolujen, psykologisten ja aineenvaihduntahäiriöiden yhdistelmä. Lisäksi Gawlik-Kotelnicka ja Strzelecki mainitsivat äskettäisessä katsauksessaan termin "aineenvaihdunnan masennus" kuvaamaan masennuksen, liikalihavuuden ja MetS:n välistä suhdetta.
Viime aikoina on ehdotettu, että suoliston mikrobiotan modulointi probioottien ja masennuslääkkeen yhdistelmällä on tehokas hoito. Koska aivojen ja suoliston terveyden välinen kaksisuuntainen suhde vahvistettiin, kerääntynyt todisteiden joukko paljasti, että mielenterveyteen vaikuttaa niin sanottu suolen ja aivojen akseli (GBA), jossa suoliston mikrobiomi voi vaikuttaa aivojen terveyteen erityisten psykobiootteina tunnettujen mikro-organismien kautta. . Psykobiootit ovat erikoistyyppejä probiootteja; niiden on määritelty vaikuttavan positiivisesti välittäjäaineisiin, endokriinisiin hormoneihin ja anti-inflammatorisiin sytokiineihin. Ne ovat tukihoitoa mielialahäiriöiden ja masennuksen lisähoitona, jolla on vähän tai ei lainkaan sivuvaikutuksia. Tietojemme mukaan Saudi-Arabiassa ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia probioottien tehokkuuden selvittämiseksi aikuispotilaiden masennusoireiden, antropometristen mittausten ja MetS-komponenttien vaikutuksesta, mikä on tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roaa A Alkreadees
- Puhelinnumero: 00966555527073
- Sähköposti: 442203635@student.ksu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Saud University Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Roaa A. Alkreadees, MS
- Puhelinnumero: 966555527073
- Sähköposti: 442203635@student.ksu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- MDD-potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä vähintään 4 viikkoa.
- MDD-potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2) ja metabolinen oireyhtymä (vähintään 3 seuraavista komponenteista: keskuslihavuus WC:llä miehillä ≥ 94 senttimetriä ja naisilla ≥ 80 senttimetriä, kohonnut FPG ≥ 100 mg/dl, kohonnut verenpaine ≥ 130 / ≥ 85 mmHg, kohonneet TG:t yhtä suuret tai suuremmat 150 mg/dl, nosti HDL-kolesterolin miehillä < 40 mg/dl, kun taas naisilla < 50 mg/dl) (IDF., 2006).
- MDD-potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten ahdistusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät muita lisäravinteita mielialan parantamiseksi.
- Potilaat, jotka käyttävät pre/pro/symbioottisia lisäravinteita tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana ennen toimenpidettä.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (sydän-, munuais- tai maksasairauksia)
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairauksia (ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
- Potilaat, joilla on tartuntatauteja (HIV/AIDS).
- Syöpäpotilaat tai kemoterapiaa saavat.
- Potilaat, joilla on ruoka-aineallergia, kuten gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on muutettu masennuslääkeannosta interventiojakson aikana tai jotka ovat saaneet psykoterapiaa intervention aikana.
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on anemia.
- Kasvissyöjät.
- Potilaat noudattavat ruokavaliota laihtuakseen aikana.
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät plasman lipidejä alentavaa lääkettä.
- Potilaat, jotka käyttävät päihteitä, mukaan lukien alkoholiriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wincloven Ecologic® Barrier Probiootit
Interventioryhmän potilaat käyttävät psykobiootteja päivittäin masennuslääkityksensä lisäksi 12 viikon ajan.
Kaikkia potilaita neuvotaan ottamaan 1 pussi aamulla ennen aamiaista ja 1 pussi päivän päätteeksi ennen nukkumaanmenoa.
Tuote on monilajinen probioottiformulaatio, joka koostuu 9 valitusta probioottikannasta Wincloven Ecologic® Barrier, Amsterdam, Alankomaat.
Jokainen osallistuja saa 6 laatikkoa probioottista lisäravintoa, jokaisessa laatikossa on 30 3 gramman pussia (yhteensä 180 pussia).
Jokainen osallistuja kuluttaa 12 viikon aikana 168 annospussia.
Probioottinen lisäaine on pakastekuivattu probioottiseoksen jauhe, jonka annos on 2,5 x 109 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) grammaa kohti.
Koska osallistujien tulisi kuluttaa 2 pussia päivässä, he kuluttavat yhteensä 6 grammaa, mikä vastaa 1,5 × 10^10 CFU:ta.
|
Tutkimustuote on monilajinen probioottiformulaatio, joka koostuu 9 valitusta probioottikannasta: seuraavat bakteerikannat: Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus acidophilus W37, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus salicvarius25, Lactobacillus saliivarius25, Lactobacillus casei Lactococcus lactis W19 ja Lactococcus lactis W58.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat kuluttavat samanlaisia pusseja, jotka ovat fyysiseltä ulkonäöltään identtisiä.
Plasebo koostuu probioottisen tuotteen kantajasta, eli maissitärkkelyksestä ja maltodekstriinistä, mutta se ei sisällä bakteereja.
|
Plasebo koostuu fyysiseltä ulkonäöltään identtisestä probioottituotteen kantajasta, se sisältää maissitärkkelystä ja maltodekstriinejä, mutta ei sisällä bakteereja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen arviointi (masennus1)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
• Masennus diagnosoidaan kliinisesti käyttämällä validoitua arabiaksi käännettyä Patient Health Questionary 9 (PHQ-9) -kyselyä Saudi-Arabian väestössä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi molempien ryhmien potilaiden itsearviointiasteikolla.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 27; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus on.
Pisteet 0-4 tarkoittaa, ettei masennusta ole; pisteet 5-9 tarkoittavat lievää masennusta; pisteet 10-14 tarkoittavat kohtalaista masennusta; pisteet 15-19 tarkoittaa keskivaikeaa ja 20-27 vakavaa masennusta.
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Psykologinen arviointi (masennus2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
• Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikkoa käytetään myös kliinikon asteikkona masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Yleisimmin käytetyt versiot ovat joko 17- tai 21-osainen asteikko, mutta tässä tutkimuksessa käytetään 21-kohdan asteikkoa.
Masennusoireiden vakavuuden pisteytys perustuu 17 kohtaan.
Se pisteytetään 0 (ei läsnä) ja 4 (vakava) pisteen välillä joko kolmen tai viiden pisteen asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet 0-7 edustavat masennuksen puuttumista tai remissiota; pisteet välillä 8-16 edustavat lievää masennusta; pisteet välillä 17-23 edustavat kohtalaista masennusta ja pisteet 24 ja enemmän edustavat vakavaa masennusta.
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Psykologinen arviointi (ahdistus)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
• Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikko lisätään ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3, GAD-7-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus on.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole; pisteet 5-9 tarkoittavat lievää ahdistusta; pisteet 10-14 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
Pituus ja paino yhdistetään painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
BMI mitataan jakamalla yksilön paino kilogrammoina pituudella neliömetrinä.
Alle 18,5 tarkoittaa alipainoa; 18,5 - pienempi tai yhtä suuri kuin 25 tarkoittaa normaalipainoa; 25,0 - pienempi tai yhtä suuri kuin 30 tarkoittaa ylipainoa; 30.0 tai enemmän tarkoittaa lihavia (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2020).
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Metabolisen oireyhtymän osat (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
Keskipainoisuus mitataan vyötärön ympärysmitan (WC) avulla asettamalla venymätön mittari vyötärön ympärille lonkan luun yläpuolelle tasaisesti; teippiä tulee kiristää kevyesti ilman ihoon kohdistuvaa painetta (Whitney & Rolfes, 2020).
Miesten WC on ≥ 94 senttimetriä ja naisten ≥ 80 senttimetriä (Alberti, Zimmet & Shaw, 2006).
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Metabolisen oireyhtymän komponentit (lääketieteelliset arviot/laboratoriotestit)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
Verinäytteet otetaan laskimoverestä 12 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet jokaisella käynnillä kerätään 3 putkeen ja arvo on 3 ml jokaisessa putkessa. i. Plasman paastoglukoosi: esidiabeettinen on yli 100 mg/dl - 125 mg/dl (Alberti, Zimmet ja Shaw, 2006). ii. Hemoglobiini A1C (HgA1C): Prediabeettinen HbA1c on 5,7-6,5 % (Alberti, Zimmet ja Shaw, 2006). iii. Triglyseridit: yli 150 mg/dl (Alberti, Zimmet ja Shaw, 2006). iv. Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli: alle 40 mg/dl miehillä ja alle 50 mg/dl naisilla (Alberti, Zimmet ja Shaw, 2006). |
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
|
Metabolisen oireyhtymän osatekijät (lääketieteelliset arviot/verenpaine)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
• Molempien ryhmien verenpaine mitataan kolme kertaa peräkkäin 1 minuutin välein standardoidulla menetelmällä, kolmen lukeman keskiarvoa käytetään tutkimusmuuttujana (jos systolinen verenpaine yli 130 mmHg/tai yli 85 mmHg diastolinen verenpaine ).
|
lähtötilanteessa, interventioviikon 12 jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan (loppukäynti) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Alberti KG, Zimmet P, Shaw J. Metabolic syndrome--a new world-wide definition. A Consensus Statement from the International Diabetes Federation. Diabet Med. 2006 May;23(5):469-80. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01858.x.
- Altwaijri YA, Al-Habeeb A, Al-Subaie AS, Bilal L, Al-Desouki M, Shahab MK, Hyder S, Sampson NA, King AJ, Kessler RC. Twelve-month prevalence and severity of mental disorders in the Saudi National Mental Health Survey. Int J Methods Psychiatr Res. 2020 Sep;29(3):e1831. doi: 10.1002/mpr.1831. Epub 2020 Aug 15.
- Al-Khatib Y, Akhtar MA, Kanawati MA, Mucheke R, Mahfouz M, Al-Nufoury M. Depression and Metabolic Syndrome: A Narrative Review. Cureus. 2022 Feb 12;14(2):e22153. doi: 10.7759/cureus.22153. eCollection 2022 Feb.
- AlHadi AN, Alarabi MA, AlMansoor KM. Mental health and its association with coping strategies and intolerance of uncertainty during the COVID-19 pandemic among the general population in Saudi Arabia: cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2021 Jul 28;21(1):382. doi: 10.1186/s12888-021-03370-4.
- Gawlik-Kotelnicka O, Strzelecki D. Probiotics as a Treatment for "Metabolic Depression"? A Rationale for Future Studies. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Apr 20;14(4):384. doi: 10.3390/ph14040384.
- Gold SM, Kohler-Forsberg O, Moss-Morris R, Mehnert A, Miranda JJ, Bullinger M, Steptoe A, Whooley MA, Otte C. Comorbid depression in medical diseases. Nat Rev Dis Primers. 2020 Aug 20;6(1):69. doi: 10.1038/s41572-020-0200-2.
- Park C, Brietzke E, Rosenblat JD, Musial N, Zuckerman H, Ragguett RM, Pan Z, Rong C, Fus D, McIntyre RS. Probiotics for the treatment of depressive symptoms: An anti-inflammatory mechanism? Brain Behav Immun. 2018 Oct;73:115-124. doi: 10.1016/j.bbi.2018.07.006. Epub 2018 Jul 18.
- Sharma R, Gupta D, Mehrotra R, Mago P. Psychobiotics: The Next-Generation Probiotics for the Brain. Curr Microbiol. 2021 Feb;78(2):449-463. doi: 10.1007/s00284-020-02289-5. Epub 2021 Jan 4.
- Vlainic JV, Suran J, Vlainic T, Vukorep AL. Probiotics as an Adjuvant Therapy in Major Depressive Disorder. Curr Neuropharmacol. 2016;14(8):952-958. doi: 10.2174/1570159x14666160526120928.
Hyödyllisiä linkkejä
- Major Depressive Disorder
- UN health agency reports depression now 'leading cause of disability worldwide'
- Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates
- Apolipoprotein B/apolipoprotein A1 ratio is a good predictive marker of metabolic syndrome and pre-metabolic syndrome in Chinese adolescent women with polycystic ovary syndrome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-23-7867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .