- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765239
Hengitä helposti: Heinänuhan hoito potilaille, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Innowage Limited
Breathe-Easy-heinänuhan hoidon arviointi kausittaista allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireiden hallitsemiseksi
Tämän jonotuslistalla kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hayfever Caren terapeuttista tehokkuutta arvioimalla sairauskohtaisia oireita neljän viikon aikana.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan liuoksen siedettävyyttä ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Gyansanjeevani India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lievät tai kohtalaiset oireet heinänuhakauden aikana
- Yleensä terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia
- Halukkuus noudattaa tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien oirepäiväkirjojen täyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi anafylaksia tai vaikeita heinänuhan oireita vaativat kiireellistä hoitoa.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö.
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö, immunoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heinänuhan hoito
Hayfever Care, jauhemainen luonnollinen ravintolisä.
|
Jauhemainen luonnollinen ravintolisä keitteenä, joka otetaan kahdesti päivässä. Henkilökohtainen ruokavalio- ja ravitsemusopastus sekä elämäntapaneuvoja
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslista Hoito
Lisäystä ei annettu koeajan aikana
|
Henkilökohtaisia ruokavalio- ja elämäntapaneuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyvinvoinnin numeeriset arviointiasteikot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden muutos Kuivat silmät
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Muutos oireiden kutina silmät
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Oireiden muutos Polttavat silmät
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Hengitysvaivojen oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Oireiden muutos Aivastelu
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Nuhan oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Väsymysoireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Oireen muutos Päänsärky
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Opintojohtaja: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Päätutkija: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InnUK/MN/0120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Viiral Nordic ABValmis
Kliiniset tutkimukset Heinänuhan hoito
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, kausiluonteinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis