Breathe-Easy: Hooikoortszorg voor patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis
3 januari 2025 bijgewerkt door: Innowage Limited
Evaluatie van Breathe-Easy hooikoortszorg voor het beheersen van symptomen bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis
Dit op de wachtlijst gecontroleerde onderzoek heeft tot doel de therapeutische effectiviteit van hooikoortszorg te evalueren door ziektespecifieke symptomen gedurende een periode van vier weken te beoordelen.
Bovendien onderzoekt de studie de verdraagbaarheid en veiligheid van de oplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige symptomen tijdens het hooikoortsseizoen
- Over het algemeen gezonde personen zonder chronische ziekten
- Bereidheid om te voldoen aan de studievereisten, inclusief het invullen van symptoomdagboeken.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van anafylaxie of ernstige hooikoortssymptomen die een spoedbehandeling vereisen.
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Geschiedenis van middelenmisbruik of overmatig alcoholgebruik.
- Gebruik van systemische corticosteroïden, immunotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hooikoorts zorg
Hayfever Care, een natuurlijk voedingssupplement in poedervorm.
|
Natuurlijk voedingssupplement in poedervorm, geleverd als afkooksel, tweemaal daags in te nemen. Gepersonaliseerde dieet- en voedingsbegeleiding samen met levensstijladvies
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijstzorg
Tijdens de proefperiode werd geen aanvulling gegeven
|
Gepersonaliseerd dieet- en levensstijladvies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Welzijn numerieke beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken na baseline
|
Verander van baseline naar 4 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van symptoom Droge ogen
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Jeukende ogen
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Brandende ogen
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Ademhalingsklachten
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Niezen
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Rhinitis
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoomvermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
|
Verandering van symptoom Hoofdpijn
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Studie directeur: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Hoofdonderzoeker: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InnUK/MN/0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .