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Breathe-Easy: 季節性アレルギー性鼻炎患者の花粉症ケア

2025年1月3日 更新者：Innowage Limited

季節性アレルギー性鼻炎患者の症状管理のための呼吸しやすい花粉症ケアの評価

この待機者対照試験は、4 週間にわたって疾患特有の症状を評価することにより、花粉症ケアの治療効果を評価することを目的としています。 さらに、この研究では、溶液の忍容性と安全性も調査されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド
        • Gyansanjeevani India

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 花粉症の季節に軽度から中等度の症状が現れる
  • 慢性疾患のない一般的に健康な人
  • 症状日記の記入など、研究要件に従う意欲。

除外基準:

  • 緊急治療を必要とするアナフィラキシーまたは重度の花粉症症状の病歴。
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 薬物乱用または過剰なアルコール摂取の履歴。
  • 全身性コルチコステロイドの使用、免疫療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：花粉症ケア
花粉症ケア、粉末状の自然食品サプリメント。
ダイエットサプリメント：花粉症ケア

粉末状の天然栄養補助食品で、煎じ薬として提供され、1 日 2 回摂取します。

ライフスタイルのアドバイスとともに、個人に合わせた食事と栄養指導

他の名前：
  • メトルの花粉症ケア
他の：待機リストのケア
試用期間中はサプリメントは投与されませんでした
他の：順番待ちリストの制御
個別の食事とライフスタイルのアドバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
幸福度の数値評価スケール
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後への変更
ベースラインからベースラインの 4 週間後への変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状の変化 ドライアイ
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 目のかゆみ
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 目が焼ける
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 呼吸器系の訴え
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 くしゃみ
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 鼻炎
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 疲労
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
症状の変化 頭痛
時間枠：ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。
ベースラインから 4 週間までの症状スコアの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Innowage Limited

協力者

Mettle Networks

捜査官

  • スタディチェア：Sandeep Shinde、Mettle Networks
  • スタディディレクター：Dr. Pradyuman S Rathore、Innowage, India
  • 主任研究者：Dr Mridu Sharma、Gyansanjeevani India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月24日

一次修了 (実際)

2024年6月6日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • InnUK/MN/0120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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