Lélegezzen könnyedén: szénanátha ellátás szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek számára
2025. január 3. frissítette: Innowage Limited
A Breathe-Easy szénanátha gondozásának értékelése a szezonális allergiás nátha tüneteinek kezelésére
Ennek a várólista-kontrollos vizsgálatnak a célja a Hayfever Care terápiás hatékonyságának értékelése a betegség-specifikus tünetek 4 hetes időszakon keresztüli felmérésével.
Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a megoldás tolerálhatóságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes tünetek a szénanátha szezonban
- Általában egészséges, krónikus betegségek nélkül
- Hajlandóság a tanulmányi követelmények teljesítésére, beleértve a tüneti naplók kitöltését.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi ellátást igénylő anafilaxiás sokk vagy súlyos szénanátha tünetei az anamnézisben.
- Terhes vagy szoptató
- Kábítószerrel való visszaélés vagy túlzott alkoholfogyasztás anamnézisében.
- Szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása, immunterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szénaláz gondozása
Hayfever Care, porított természetes étrend-kiegészítő.
|
Természetes, por alakú étrend-kiegészítő főzet formájában, naponta kétszer. Személyre szabott étrendi és táplálkozási útmutatás, valamint életmód-tanácsadás
Más nevek:
|
|
Egyéb: Várólista Care
A próbaidőszak alatt nem adtak pótlékot
|
Személyre szabott étrendi és életmódbeli tanácsok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jó közérzet numerikus értékelő skálák
Időkeret: Változás kiindulási értékről 4 héttel az alapvonal után
|
Változás kiindulási értékről 4 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetek megváltozása Száraz szem
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
A tünetek változása Viszkető szem
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
Tünet változása Égő szemek
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
Tünetváltozás légúti panaszok
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
Tüsszögés tünetének változása
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
A rhinitis tünetének változása
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
A tünet Fáradtság változása
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
|
A fejfájás tüneteinek változása
Időkeret: A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
A tünetek pontszámának változása a kiindulási értékről 4 hétre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Tanulmányi igazgató: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Kutatásvezető: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InnUK/MN/0120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .