Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathe-Easy: Senná péče o pacienty se sezónní alergickou rýmou

3. ledna 2025 aktualizováno: Innowage Limited

Hodnocení Breathe-Easy péče o sennou rýmu pro zvládání symptomů u pacientů se sezónní alergickou rýmou

Tato studie kontrolovaná pořadníkem má za cíl vyhodnotit terapeutickou účinnost Hayfever Care hodnocením symptomů specifických pro onemocnění po dobu 4 týdnů. Kromě toho studie zkoumá snášenlivost a bezpečnost řešení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Gyansanjeevani India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mírné až středně závažné příznaky během sezóny senné rýmy
  • Obecně zdraví jedinci bez chronických onemocnění
  • Ochota dodržovat studijní požadavky, včetně vyplňování deníků symptomů.

Kritéria vyloučení:

  • Anafylaxe nebo závažné příznaky senné rýmy v anamnéze vyžadující pohotovostní léčbu.
  • Těhotné nebo kojící
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo nadměrné konzumace alkoholu.
  • Použití systémových kortikosteroidů, imunoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o sennou rýmu
Hayfever Care, práškový přírodní doplněk stravy.
Doplněk stravy: Péče o sennou rýmu

Přírodní doplněk stravy v prášku dodávaný jako odvar, který se užívá dvakrát denně.

Personalizované dietní a výživové poradenství spolu s poradenstvím ohledně životního stylu

Ostatní jména:
  • Mettle's Hayfever Care
Jiný: Péče o čekací listinu
Během zkušební doby nebyl podáván žádný doplněk
Jiný: Ovládání čekací listiny
Personalizované poradenství v oblasti stravování a životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerické hodnotící stupnice pohody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po výchozí hodnotě
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaku Suché oči
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaku Svědění očí
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaku Pálení očí
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaků respiračních potíží
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaku Kýchání
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaku rýmy
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna příznaku Únava
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna symptomu Bolest hlavy
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innowage Limited

Spolupracovníci

Mettle Networks

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Ředitel studie: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InnUK/MN/0120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o sennou rýmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit