Дышите легко: помощь при сенной лихорадке пациентам с сезонным аллергическим ринитом
3 января 2025 г. обновлено: Innowage Limited
Оценка эффективности средства «Дыши легко» при сенной лихорадке для облегчения симптомов у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Это исследование, контролируемое списком ожидания, направлено на оценку терапевтической эффективности Hayfever Care путем оценки симптомов, специфичных для заболевания, в течение 4-недельного периода.
Дополнительно в исследовании изучается переносимость и безопасность раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Gyansanjeevani India
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легкие и умеренные симптомы в сезон сенной лихорадки.
- В целом здоровые люди без хронических заболеваний
- Готовность соблюдать требования исследования, включая ведение дневников симптомов.
Критерии исключения:
- Анафилаксия или тяжелые симптомы сенной лихорадки в анамнезе, требующие неотложной помощи.
- Беременность или кормление грудью
- История злоупотребления психоактивными веществами или чрезмерного употребления алкоголя.
- Использование системных кортикостероидов, иммунотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за сенной лихорадкой
Hayfever Care, порошкообразная натуральная пищевая добавка.
|
Порошковая натуральная пищевая добавка в виде отвара, которую следует принимать два раза в день. Персонализированные рекомендации по диете и питанию, а также советы по образу жизни
Другие имена:
|
|
Другой: Уход в лист ожидания
В течение испытательного периода никаких добавок не давалось.
|
Персонализированные советы по диете и образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовые шкалы оценки благополучия
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель после базового уровня
|
Изменение от базового уровня до 4 недель после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптома «сухие глаза»
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптома зуда глаз
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптома «Жжение в глазах»
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптомов Респираторные жалобы
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптома Чихание
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптома Ринит
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптомов усталости
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение симптома
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Директор по исследованиям: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Главный следователь: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InnUK/MN/0120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .