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Breathe-Easy: cura del raffreddore da fieno per i pazienti con rinite allergica stagionale

3 gennaio 2025 aggiornato da: Innowage Limited

Valutazione della cura del raffreddore da fieno Breathe-Easy per la gestione dei sintomi nei pazienti con rinite allergica stagionale

Questo studio controllato in lista d'attesa mira a valutare l'efficacia terapeutica di Hayfever Care valutando i sintomi specifici della malattia per un periodo di 4 settimane. Inoltre, lo studio esamina la tollerabilità e la sicurezza della soluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sintomi da lievi a moderati durante la stagione del raffreddore da fieno
  • Individui generalmente sani senza malattie croniche
  • Disponibilità a rispettare i requisiti dello studio, incluso il completamento dei diari dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di anafilassi o sintomi gravi di febbre da fieno che richiedono un trattamento di emergenza.
  • Incinta o allattamento
  • Storia di abuso di sostanze o consumo eccessivo di alcol.
  • Uso di corticosteroidi sistemici, immunoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura del raffreddore da fieno
Hayfever Care, integratore alimentare naturale in polvere.
Integratore alimentare: Cura del raffreddore da fieno

Integratore alimentare naturale in polvere fornito sotto forma di decotto, da assumere due volte al giorno.

Guida personalizzata su dieta e nutrizione insieme a consigli sullo stile di vita

Altri nomi:
  • Cura del raffreddore da fieno di Mettle
Altro: Cura della lista d'attesa
Durante il periodo di prova non è stato somministrato alcun supplemento
Altro: Controllo delle liste d'attesa
Consigli personalizzati su dieta e stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scale di valutazione numerica del benessere
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane dopo il basale
Passaggio dal basale a 4 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento del sintomo prurito agli occhi
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento del sintomo Bruciore agli occhi
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento dei sintomi dei disturbi respiratori
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento del sintomo Starnuti
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento dei sintomi della rinite
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento del sintomo Affaticamento
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Cambiamento del sintomo Mal di testa
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innowage Limited

Collaboratori

Mettle Networks

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Direttore dello studio: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Investigatore principale: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InnUK/MN/0120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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