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Breathe-Easy: Cuidados com a febre do feno para pacientes com rinite alérgica sazonal

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Innowage Limited

Avaliação do tratamento Breathe-Easy da febre do feno para o controle dos sintomas em pacientes com rinite alérgica sazonal

Este ensaio controlado em lista de espera visa avaliar a eficácia terapêutica do Hayfever Care, avaliando os sintomas específicos da doença durante um período de 4 semanas. Além disso, o estudo examina a tolerabilidade e segurança da solução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
        • Gyansanjeevani India

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sintomas leves a moderados durante a temporada de febre do feno
  • Indivíduos geralmente saudáveis, sem doenças crônicas
  • Disponibilidade para cumprir os requisitos do estudo, incluindo o preenchimento de diários de sintomas.

Critérios de exclusão:

  • História de anafilaxia ou sintomas graves de febre do feno que requerem tratamento de emergência.
  • Grávida ou amamentando
  • História de abuso de substâncias ou consumo excessivo de álcool.
  • Uso de corticosteróides sistêmicos, imunoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados com a febre do feno
Hayfever Care, um suplemento alimentar natural em pó.
Suplemento dietético: Cuidados com a febre do feno

Suplemento alimentar natural em pó fornecido em decocção, para tomar duas vezes ao dia.

Orientação personalizada sobre dieta e nutrição, juntamente com conselhos sobre estilo de vida

Outros nomes:
  • Cuidados com a febre do feno de Mettle
Outro: Atendimento em lista de espera
Nenhum suplemento foi dado durante o período experimental
Outro: Controle de lista de espera
Conselhos personalizados sobre dieta e estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escalas de avaliação numérica de bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas após a linha de base
Mudança da linha de base para 4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de sintoma de olhos secos
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma coceira nos olhos
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma de queimação nos olhos
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintomas respiratórios
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma de espirros
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma de rinite
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma de fadiga
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança de sintoma de dor de cabeça
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.
Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Innowage Limited

Colaboradores

Mettle Networks

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Diretor de estudo: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Investigador principal: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • InnUK/MN/0120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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