Andas lätt: Hösnuvavård för patienter med säsongsbunden allergisk rinit
3 januari 2025 uppdaterad av: Innowage Limited
Utvärdering av Breathe-Easy Hayfever Care för att hantera symtom hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit
Denna väntelista-kontrollerade studie syftar till att utvärdera den terapeutiska effektiviteten av Hayfever Care genom att utvärdera sjukdomsspecifika symtom under en 4-veckorsperiod.
Dessutom undersöker studien lösningens tolerabilitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Milda till måttliga symtom under hösnuvasäsongen
- Generellt friska individer utan kroniska sjukdomar
- Vilja att följa studiekrav, inklusive att fylla i symptomdagböcker.
Uteslutningskriterier:
- Anamnes på anafylaxi eller svåra hösnuvasymptom som kräver akut behandling.
- Gravid eller ammar
- Historik av missbruk eller överdriven alkoholkonsumtion.
- Användning av systemiska kortikosteroider, immunterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hösnuva vård
Hayfever Care, ett naturligt kosttillskott i pulverform.
|
Naturligt kosttillskott i pulverform tillhandahålls som ett avkok, som ska tas två gånger dagligen. Personlig kost- och näringsvägledning tillsammans med livsstilsråd
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelista Vård
Inget tillägg gavs under försöksperioden
|
Personlig kost och livsstilsrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numeriska värderingsskalor för välbefinnande
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor efter baseline
|
Ändra från Baseline till 4 veckor efter baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av symtom Torra ögon
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtom Klåda i ögonen
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtom Brinnande ögon
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Ändring av symtom andningsbesvär
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtom Nysning
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtom rinit
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtomtrötthet
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
|
Förändring av symtom Huvudvärk
Tidsram: Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Förändring av symtompoäng från baslinje till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Studierektor: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Huvudutredare: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InnUK/MN/0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .