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Durchatmen: Heuschnupfenpflege für Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

3. Januar 2025 aktualisiert von: Innowage Limited

Bewertung der Breathe-Easy-Heuschnupfenpflege zur Behandlung der Symptome bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

Ziel dieser wartelistengesteuerten Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit der Heuschnupfenpflege durch die Beurteilung krankheitsspezifischer Symptome über einen Zeitraum von 4 Wochen zu bewerten. Darüber hinaus untersucht die Studie die Verträglichkeit und Sicherheit der Lösung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere Symptome während der Heuschnupfensaison
  • Im Allgemeinen gesunde Personen ohne chronische Krankheiten
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienanforderungen, einschließlich des Ausfüllens von Symptomtagebüchern.

Ausschlusskriterien:

  • Anaphylaxie oder schwere Heuschnupfensymptome in der Vorgeschichte, die eine Notfallbehandlung erfordern.
  • Schwanger oder stillend
  • Drogenmissbrauch oder übermäßiger Alkoholkonsum in der Vorgeschichte.
  • Einsatz systemischer Kortikosteroide, Immuntherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heuschnupfenpflege
Hayfever Care, ein natürliches Nahrungsergänzungsmittel in Pulverform.
Nahrungsergänzungsmittel: Heuschnupfenpflege

Natürliches Nahrungsergänzungsmittel in Pulverform als Abkochung, zweimal täglich einzunehmen.

Personalisierte Diät- und Ernährungsberatung sowie Lebensstilberatung

Andere Namen:
  • Heuschnupfenpflege von Mettle
Sonstiges: Wartelistenpflege
Während des Versuchszeitraums wurde kein Zuschlag gegeben
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Persönliche Ernährungs- und Lebensstilberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskalen für das Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach dem Ausgangswert
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Symptoms Trockene Augen
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptoms Juckende Augen
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptoms Brennende Augen
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Veränderung des Symptoms Atemwegsbeschwerden
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptoms Niesen
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptoms Rhinitis
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptoms Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung des Symptomkopfschmerzes
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innowage Limited

Mitarbeiter

Mettle Networks

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Studienleiter: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Hauptermittler: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InnUK/MN/0120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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