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Respire con facilidad: atención de la fiebre del heno para pacientes con rinitis alérgica estacional

3 de enero de 2025 actualizado por: Innowage Limited

Evaluación de Breathe-Easy Hayfever Care para controlar los síntomas en pacientes con rinitis alérgica estacional

Este ensayo controlado en lista de espera tiene como objetivo evaluar la eficacia terapéutica de Hayfever Care mediante la evaluación de los síntomas específicos de la enfermedad durante un período de 4 semanas. Además, el estudio examina la tolerabilidad y seguridad de la solución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani India

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas leves a moderados durante la temporada de fiebre del heno.
  • Individuos generalmente sanos sin enfermedades crónicas.
  • Voluntad de cumplir con los requisitos del estudio, incluida la realización de diarios de síntomas.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de anafilaxia o síntomas graves de fiebre del heno que requieran tratamiento de emergencia.
  • Embarazada o amamantando
  • Historial de abuso de sustancias o consumo excesivo de alcohol.
  • Uso de corticosteroides sistémicos, inmunoterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado de la fiebre del heno
Hayfever Care, complemento alimenticio natural en polvo.
Suplemento dietético: Cuidado de la fiebre del heno

Complemento alimenticio natural en polvo presentado en forma de decocción, para tomar dos veces al día.

Orientación personalizada sobre dieta y nutrición junto con consejos sobre estilo de vida

Otros nombres:
  • Cuidado de la fiebre del heno de Mettle
Otro: Atención en lista de espera
No se proporcionó ningún suplemento durante el período de prueba.
Otro: Control de lista de espera
Consejos personalizados sobre dieta y estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas de calificación numérica del bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de síntoma de ojos secos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma Picazón en los ojos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma Ardor en los ojos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntomas de quejas respiratorias.
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma Estornudos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma Rinitis
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio de síntoma
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.
Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Innowage Limited

Colaboradores

Mettle Networks

Investigadores

  • Silla de estudio: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Director de estudio: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Investigador principal: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InnUK/MN/0120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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