Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychaj łatwo: leczenie kataru siennego u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Innowage Limited

Ocena metody leczenia kataru siennego metodą Breathe-Easy w leczeniu objawów u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

Celem tego badania kontrolowanego na liście oczekujących jest ocena skuteczności terapeutycznej preparatu Hayfever Care poprzez ocenę objawów specyficznych dla choroby w okresie 4 tygodni. Dodatkowo w badaniu sprawdzana jest tolerancja i bezpieczeństwo rozwiązania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Gyansanjeevani India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Łagodne do umiarkowanych objawy w sezonie kataru siennego
  • Osoby ogólnie zdrowe, bez chorób przewlekłych
  • Chęć spełnienia wymagań badania, w tym wypełnienia dzienniczka objawów.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia anafilaksji lub ciężkich objawów kataru siennego wymagających natychmiastowego leczenia.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia nadużywania substancji lub nadmiernego spożycia alkoholu.
  • Stosowanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych, immunoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja kataru siennego
Hayfever Care, naturalny suplement diety w proszku.
Suplement diety: Pielęgnacja kataru siennego

Naturalny suplement diety w proszku, dostarczany w postaci wywaru, do stosowania dwa razy dziennie.

Spersonalizowane wskazówki dotyczące diety i odżywiania wraz z poradami dotyczącymi stylu życia

Inne nazwy:
  • Pielęgnacja kataru siennego Mettle
Inny: Opieka na liście oczekujących
W okresie próbnym nie podawano żadnego suplementu
Inny: Kontrola listy oczekujących
Spersonalizowane porady dotyczące diety i stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczne skale oceny dobrostanu
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana wartości początkowej na 4 tygodnie po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawu suchego oka
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawu swędzenia oczu
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawów pieczenia oczu
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawów dolegliwości ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawu Kichanie
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawu nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawu zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana objawowego bólu głowy
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.
Zmiana w punktacji objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innowage Limited

Współpracownicy

Mettle Networks

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Dyrektor Studium: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Główny śledczy: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InnUK/MN/0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja kataru siennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj