Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træk vejret let: Høfeberpleje til patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis

3. januar 2025 opdateret af: Innowage Limited

Evaluering af Breathe-Easy høfeberbehandling til håndtering af symptomer hos patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis

Dette ventelistekontrollerede forsøg har til formål at evaluere den terapeutiske effektivitet af Hayfever Care ved at vurdere sygdomsspecifikke symptomer over en 4-ugers periode. Derudover undersøger undersøgelsen løsningens tolerabilitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Milde til moderate symptomer i høfebersæsonen
  • Generelt raske personer uden kroniske sygdomme
  • Vilje til at overholde studiekrav, herunder udfylde symptomdagbøger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anafylaksi eller alvorlige høfebersymptomer, der kræver akut behandling.
  • Gravid eller ammende
  • Historie om stofmisbrug eller overdrevent alkoholforbrug.
  • Brug af systemiske kortikosteroider, immunterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høfeber pleje
Hayfever Care, et naturligt kosttilskud i pulverform.
Kosttilskud: Høfeber pleje

Naturligt kosttilskud i pulverform leveret som et afkog, der skal tages to gange dagligt.

Personlig kost- og ernæringsvejledning sammen med livsstilsrådgivning

Andre navne:
  • Mettles høfeberpleje
Andet: Ventelistepleje
Der blev ikke givet tillæg i forsøgsperioden
Andet: Ventelistekontrol
Personlig kost- og livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Velvære Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger efter baseline
Skift fra baseline til 4 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af symptom Tørre øjne
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af Symptom Kløe Øjne
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af symptom brændende øjne
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af symptom på luftvejsklager
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af symptom på nysen
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af symptom rhinitis
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af symptomtræthed
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring af Symptom Hovedpine
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.
Ændring i symptomscore fra baseline til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innowage Limited

Samarbejdspartnere

Mettle Networks

Efterforskere

  • Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Studieleder: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Ledende efterforsker: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InnUK/MN/0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Høfeber pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner