Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust lett: Høysnuepleie for pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt

3. januar 2025 oppdatert av: Innowage Limited

Evaluering av Breathe-Easy Hayfever Care for å håndtere symptomer hos pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt

Denne ventelistekontrollerte studien tar sikte på å evaluere den terapeutiske effektiviteten til Hayfever Care ved å vurdere sykdomsspesifikke symptomer over en 4-ukers periode. I tillegg undersøker studien tolerabiliteten og sikkerheten til løsningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Milde til moderate symptomer i høysnuesesongen
  • Generelt friske individer uten kroniske sykdommer
  • Vilje til å etterkomme studiekrav, inkludert å fylle ut symptomdagbøker.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anafylaksi eller alvorlige høysnuesymptomer som krever akuttbehandling.
  • Gravid eller ammende
  • Historie om rusmisbruk eller overdreven alkoholforbruk.
  • Bruk av systemiske kortikosteroider, immunterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfeber omsorg
Hayfever Care, et naturlig kosttilskudd i pulverform.
Kosttilskudd: Høyfeber omsorg

Naturlig kosttilskudd i pulverform gitt som et avkok, som skal tas to ganger daglig.

Personlig tilpasset kosthold og ernæringsveiledning sammen med livsstilsråd

Andre navn:
  • Mettle's Hayfever Care
Annen: Venteliste omsorg
Det ble ikke gitt tillegg i prøveperioden
Annen: Ventelistekontroll
Personlig tilpasset kosthold og livsstilsråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Velvære Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker etter baseline
Bytt fra baseline til 4 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av symptom Tørre øyne
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom Kløe i øynene
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom Brennende øyne
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom på luftveisplager
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom på nysing
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom rhinitt
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptomtretthet
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring av symptom Hodepine
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.
Endring i symptomscore fra baseline til 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innowage Limited

Samarbeidspartnere

Mettle Networks

Etterforskere

  • Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks
  • Studieleder: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
  • Hovedetterforsker: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InnUK/MN/0120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på Høyfeber omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere