Respirez facilement : soins contre le rhume des foins pour les patients atteints de rhinite allergique saisonnière
3 janvier 2025 mis à jour par: Innowage Limited
Évaluation des soins Breathe-Easy contre le rhume des foins pour la gestion des symptômes chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière
Cet essai contrôlé par liste d'attente vise à évaluer l'efficacité thérapeutique de Hayfever Care en évaluant les symptômes spécifiques à la maladie sur une période de 4 semaines.
De plus, l'étude examine la tolérabilité et la sécurité de la solution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Symptômes légers à modérés pendant la saison du rhume des foins
- Individus généralement en bonne santé sans maladies chroniques
- Volonté de se conformer aux exigences de l'étude, y compris en remplissant un journal des symptômes.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'anaphylaxie ou de symptômes graves du rhume des foins nécessitant un traitement d'urgence.
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents de toxicomanie ou de consommation excessive d’alcool.
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques, immunothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins contre le rhume des foins
Hayfever Care, un complément alimentaire naturel en poudre.
|
Complément alimentaire naturel en poudre présenté sous forme de décoction, à prendre deux fois par jour. Conseils personnalisés en matière d'alimentation et de nutrition ainsi que des conseils de style de vie
Autres noms:
|
|
Autre: Soins sur liste d'attente
Aucun supplément n'a été accordé pendant la période d'essai
|
Conseils personnalisés en matière d'alimentation et de style de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelles d'évaluation numérique du bien-être
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de symptôme de sécheresse oculaire
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme Démangeaisons oculaires
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme yeux brûlants
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement des symptômes Plaintes respiratoires
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme éternuement
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme rhinite
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme de fatigue
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
|
Changement de symptôme
Délai: Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Modification des scores des symptômes entre le départ et 4 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandeep Shinde, Mettle Networks
- Directeur d'études: Dr. Pradyuman S Rathore, Innowage, India
- Chercheur principal: Dr Mridu Sharma, Gyansanjeevani India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InnUK/MN/0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .