- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766084
Onko täydellinen valtimoiden revaskularisaatio parempi kuin monivaltimosiirrännäinen sepelvaltimon ohitussiirrossa
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospektiivinen tutkimus aikuispotilaista, joilla on monisuonitauti ja joille tehdään eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kolmessa keskuksessa 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana.
Potilaat ryhmiteltiin revaskularisaatiostrategian mukaan (valtimon kokonaisrevaskularisaatio vs. monivaltimosiirre).
Ensisijainen tulos oli merkittävien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) yhdistelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7878
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään eristetty CABG Carmelin lääkärikeskuksessa, Beilinsonin lääkärikeskuksessa ja Sorokan lääkärikeskuksessa Israelissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- eristetty CABG
Poissulkemiskriteerit:
- yhden aluksen CABG
- CABG, jossa käytetään vain yhtä valtimosiirrettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
monivaltimoiden siirto
|
Kaikille potilaille tehtiin eristetty CABG ja niitä seurattiin jälkikäteen kahden eri revaskularisaatiotekniikan kliinisten tulosten arvioimiseksi
|
|
täydellinen valtimoiden revaskularisaatio
|
Kaikille potilaille tehtiin eristetty CABG ja niitä seurattiin jälkikäteen kahden eri revaskularisaatiotekniikan kliinisten tulosten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
|
MI
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
|
CVA
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
|
toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, mediaani 101 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC - 22-169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .