- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766084
Ist die vollständige arterielle Revaskularisierung der multiarteriellen Transplantation bei der Koronararterien-Bypass-Transplantation überlegen?
8. Januar 2025 aktualisiert von: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospektive Studie an erwachsenen Patienten mit Mehrgefäßerkrankung, die sich zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2023 in drei Zentren einer isolierten Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen.
Die Patienten wurden nach der Revaskularisierungsstrategie (totale arterielle Revaskularisierung vs. multiarterielle Transplantation) in Gruppen eingeteilt.
Der primäre Endpunkt bestand aus einer Kombination schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse (MACCE).
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7878
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer isolierten CABG im Carmel Medical Center, im Beilinson Medical Center und im Soroka Medical Center in Israel unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- isoliertes CABG
Ausschlusskriterien:
- Einzelschiff-CABG
- CABG mit Verwendung nur eines Arterientransplantats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
multiarterielle Transplantation
|
Alle Patienten wurden einer isolierten CABG unterzogen und retrospektiv beobachtet, um die klinischen Ergebnisse der beiden verschiedenen Revaskularisierungstechniken zu beurteilen
|
|
vollständige arterielle Revaskularisation
|
Alle Patienten wurden einer isolierten CABG unterzogen und retrospektiv beobachtet, um die klinischen Ergebnisse der beiden verschiedenen Revaskularisierungstechniken zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
MACCE
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
|
MI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
|
CVA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
|
Wiederholen Sie die Revaskularisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 101 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RMC - 22-169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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