- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06766084
A teljes artériás revaszkularizáció jobb, mint a több artériás beültetés a koszorúér bypass graftnál
2025. január 8. frissítette: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospektív vizsgálat több érbetegségben szenvedő felnőtt betegeken, akiknél izolált koszorúér bypass graftot (CABG) végeztek három központban 2009. január 1. és 2023. december 31. között.
A betegeket a revaszkularizációs stratégia szerint csoportosítottuk (teljes artériás revaszkularizáció vs. multiarteriális graft).
Az elsődleges kimenetel a súlyos szív- és agyi érrendszeri események (MACCE) összetettsége volt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7878
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteg izolált CABG-n esik át az izraeli Carmel egészségügyi központban, a Beilinson orvosi központban és a Soroka egészségügyi központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- izolált CABG
Kizárási kritériumok:
- egyedényes CABG
- CABG csak egy artériás graft felhasználásával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
több artériás átültetés
|
Minden betegnél izolált CABG-t végeztek, és retrospektíven követték őket, hogy értékeljék a két különböző revaszkularizációs technika klinikai kimenetelét.
|
|
teljes artériás revaszkularizáció
|
Minden betegnél izolált CABG-t végeztek, és retrospektíven követték őket, hogy értékeljék a két különböző revaszkularizációs technika klinikai kimenetelét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MACCE
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
|
MI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
|
CVA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
|
ismételje meg a revascularisatiót
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 101 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMC - 22-169
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .