- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766084
A revascularização arterial total é superior ao enxerto multiarterial na revascularização do miocárdio
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Estudo retrospectivo de pacientes adultos com doença multiarterial submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) isolada em três centros entre 1º de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2023.
Os pacientes foram agrupados de acordo com a estratégia de revascularização (revascularização arterial total vs. enxerto multiarterial).
O desfecho primário foi um composto de eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (MACCE).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7878
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a CABG isolada no centro médico Carmel, centro médico Beilinson e centro médico Soroka em Israel
Descrição
Critérios de inclusão:
- CRM isolada
Critérios de exclusão:
- CABG de vaso único
- CRM com utilização de apenas um enxerto arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
enxerto multiarterial
|
Todos os pacientes foram submetidos a CRM isolada e acompanhados retrospectivamente para avaliar os resultados clínicos das duas diferentes técnicas de revascularização
|
|
revascularização arterial total
|
Todos os pacientes foram submetidos a CRM isolada e acompanhados retrospectivamente para avaliar os resultados clínicos das duas diferentes técnicas de revascularização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MACCE
Prazo: até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
|
MI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
|
AVC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
|
repetir revascularização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
até a conclusão do estudo, uma mediana de 101 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMC - 22-169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .