- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766084
Je celková arteriální revaskularizace lepší než multiarteriální štěp při bypassu koronární artérie
8. ledna 2025 aktualizováno: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospektivní studie dospělých pacientů s multicévním onemocněním podstupujících izolovaný bypass koronární arterie (CABG) ve třech centrech mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2023.
Pacienti byli seskupeni podle revaskularizační strategie (celková arteriální revaskularizace vs. multiarteriální štěpování).
Primární výsledek byl složený z hlavních nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7878
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující izolovanou CABG v lékařském středisku Carmel, Beilinson Medical Center a Soroka Medical Center v Izraeli
Popis
Kritéria zahrnutí:
- izolovaný CABG
Kritéria vyloučení:
- jedno plavidlo CABG
- CABG s využitím pouze jednoho arteriálního štěpu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
multiarteriální štěpování
|
Všichni pacienti podstoupili izolovanou CABG a retrospektivně sledovali klinické výsledky dvou různých revaskularizačních technik
|
|
celková arteriální revaskularizace
|
Všichni pacienti podstoupili izolovanou CABG a retrospektivně sledovali klinické výsledky dvou různých revaskularizačních technik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MACCE
Časové okno: po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
|
MI
Časové okno: po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
|
CVA
Časové okno: po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
|
opakovat revaskularizaci
Časové okno: po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
po dokončení studia, medián 101 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RMC - 22-169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborCABG | Kardiovaskulární chirurgie | Chirurgové | Umělá inteligence (AI) | CABG-pacientiČína
-
Sawanpracharak hospitalZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Nábor
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
University of VirginiaNeznámý
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASANáborCABG | Srdeční choroba | Průtok krve | Integrita štěpu CABG | Měření průtoku tranzitním časemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Beneficência Portuguesa de São... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterNeznámý
Klinické studie na CABG
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
Kuopio University HospitalUkončenoIschemická choroba srdeční | Paroxysmální fibrilace síníFinsko
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...DokončenoChronická ischemická kardiomyopatieČína
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Komplikace srdečního výkonu | Defekt septaRuská Federace
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeMinimálně invazivní kardiochirurgie
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Mitrální regurgitaceSpojené království, Polsko
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Bypass koronární tepnyRuská Federace
-
University of AarhusNeznámý
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno