- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766084
Is totale arteriële revascularisatie superieur aan multi-arteriële transplantatie bij coronaire bypass-transplantatie?
8 januari 2025 bijgewerkt door: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospectief onderzoek bij volwassen patiënten met meervatsziekte die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2023 een geïsoleerde coronaire bypass-transplantatie (CABG) ondergingen in drie centra.
Patiënten werden gegroepeerd volgens de revascularisatiestrategie (totale arteriële revascularisatie versus multi-arteriële transplantatie).
De primaire uitkomstmaat was een combinatie van ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7878
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die geïsoleerde CABG ondergaan in het Carmel medisch centrum, het Beilinson medisch centrum en het Soroka medisch centrum in Israël
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde CABG
Uitsluitingscriteria:
- CABG met één schip
- CABG met gebruik van slechts één arterieel transplantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
multiarteriële transplantatie
|
Alle patiënten ondergingen geïsoleerde CABG en werden retrospectief gevolgd om de klinische resultaten van de twee verschillende revascularisatietechnieken te beoordelen
|
|
totale arteriële revascularisatie
|
Alle patiënten ondergingen geïsoleerde CABG en werden retrospectief gevolgd om de klinische resultaten van de twee verschillende revascularisatietechnieken te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
|
MI
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
|
CVA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
|
herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 101 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMC - 22-169
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .