- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766084
¿Es la revascularización arterial total superior al injerto multiarterial en el injerto de derivación de arteria coronaria?
8 de enero de 2025 actualizado por: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Estudio retrospectivo de pacientes adultos con enfermedad multivaso sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) aislado en tres centros entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2023.
Los pacientes se agruparon según la estrategia de revascularización (revascularización arterial total versus injerto multiarterial).
El resultado primario fue una combinación de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7878
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a CABG aislado en el centro médico Carmel, el centro médico Beilinson y el centro médico Soroka en Israel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG aislada
Criterios de exclusión:
- CABG de un solo vaso
- CABG con utilización de un solo injerto arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
injerto multiarterial
|
Todos los pacientes se sometieron a CABG aislada y se les realizó un seguimiento retrospectivo para evaluar los resultados clínicos de las dos técnicas de revascularización diferentes.
|
|
revascularización arterial total
|
Todos los pacientes se sometieron a CABG aislada y se les realizó un seguimiento retrospectivo para evaluar los resultados clínicos de las dos técnicas de revascularización diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MACCE
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
|
MI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
|
CVA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
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repetir la revascularización
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
hasta la finalización del estudio, una media de 101 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMC - 22-169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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