- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767943
Sydäninfarktin ennustaminen vatsaleikkauksen jälkeen: kliiniset pisteet ja biomarkkerit
Kliiniset pisteytykset ja biomarkkerit sydäninfarktin ennustamiseen ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeisen oireyhtymän (MINS) ennustamiseksi potilailla, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Kaikille ei-sydänleikkauksille saaville potilaille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, tehtiin preoperatiivinen arviointi erityisillä arviointityökaluilla.
Leikkauksen jälkeen potilaita seurattiin tiiviisti välihoidon osastolla ensimmäisen 24 tunnin ajan akuutin sydäninfarktin (AMI) kehittymisen varalta. AMI diagnosoitiin rintakipujen, kohonneiden sydämen biomarkkerien sekä spesifisten EKG- ja kaikututkimuslöydösten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 45-vuotiaat potilaat,
- ASA-PS asteen II-IV potilaat,
- Potilaat, jotka valmistautuivat ei-sydänleikkauksiin II-IV,
- Potilaat ilman poissulkemiskriteereitä,
- Potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen tutkimussaosta.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-PS-asteen I tai V potilaat,
- Alle 60-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joille suunnitellaan SSS >IV -leikkauksia,
- Potilaat olivat vakavasti heikkoja CFS:llä > 6,
- Potilailla oli poikkeava preoperatiivinen elektrokardiografia (EKG),
- Potilailla on aiemmin ollut merkittäviä sydän- tai aivoverisuonitapahtumia,
- Potilaalla oli häiriintynyt kognitiivinen toiminta, koagulopatia, vaikea anemia, jonka hemoglobiinipitoisuus (HBC) oli < 7 gm/dl.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydäninfarkti ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS) -oireyhtymäryhmä
|
Kaikki potilaat vietiin välihoidon osastolle 1. 24 tunnin PO:n seurantaan mahdollisen akuutin sydäninfarktin (AMI) kehittymisen varalta, joka diagnosoitiin vuoden 2017 ESC-ohjeiden mukaisesti; 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat saaneensa vähintään 50 %:lla sydäninfarktin (mitattu 12-kytkentäisen EKG:n merkityksellisillä muutoksilla) korrelaatiossa veren biomarkkereiden kanssa.
Aikaikkuna: 50 päivää
|
Sydäninfarktin ilmaantuvuus suuren vatsaleikkauksen jälkeen, joka havaitaan merkityksellisillä muutoksilla 12 EKG:ssä ja korrelaatiossa veren biomarkkerien esiintymiseen
|
50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 6-11-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .