Прогнозирование инфаркта миокарда после абдоминальной хирургии: клинические показатели и биомаркеры
26 марта 2025 г. обновлено: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
Клиническая оценка и биомаркеры для прогнозирования синдрома инфаркта миокарда после некардиохирургических операций (MINS) у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
Все пациенты, перенесшие несердечное хирургическое вмешательство, которые соответствовали критериям включения, прошли предоперационную оценку с использованием специальных инструментов оценки.
После операции пациенты находились под тщательным наблюдением в отделении промежуточной медицинской помощи в течение первых 24 часов на предмет развития острого инфаркта миокарда (ОИМ). ОИМ был диагностирован на основании наличия боли в груди, повышенных показателей сердечных биомаркеров, а также данных специфической электрокардиограммы (ЭКГ) и эхокардиограммы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, назначенные на несердечные операции и отвечающие критериям включения, прошли предоперационную оценку с использованием инструментов оценки.
Все пациенты были госпитализированы в отделение промежуточного ухода на 1-й 24-часовой ПО для наблюдения за возможностью развития острого инфаркта миокарда (ОИМ), который был диагностирован в соответствии с рекомендациями ESC 2017 и дифференцирован на ИМпST и ИМбST.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 45 лет,
- Пациенты II-IV степени по ASA-PS,
- Пациенты, готовившиеся к внесердечным операциям ССС II-IV,
- Пациенты, свободные от критериев исключения,
- Пациенты подписывали письменное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты I или V степени по ASA-PS,
- Пациенты моложе 60 лет,
- Пациенты, планирующие операцию по ССС >IV,
- Пациенты были очень слабыми с CFS>6,
- У пациентов были отклонения от нормы на предоперационной электрокардиографии (ЭКГ),
- Пациенты имели в анамнезе серьезные сердечные или цереброваскулярные события,
- У пациента наблюдались нарушения когнитивной функции, коагулопатия, тяжелая анемия с концентрацией гемоглобина (HBC) < 7 г/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа синдромов инфаркта миокарда после несердечной хирургии (MINS)
|
Все пациенты были госпитализированы в отделение промежуточного ухода на 1-й суточный ПО для наблюдения за возможностью развития острого инфаркта миокарда (ОИМ), диагностированного в соответствии с рекомендациями ESC 2017 г.; электрокардиографией в 12 отведениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, сообщивших, что у них по крайней мере 50% случаев инфаркта миокарда (измеряется по соответствующим изменениям в ЭКГ в 12 отведениях) в корреляции с биомаркерами крови.
Временное ограничение: 50 дней
|
Заболеваемость инфарктом миокарда после обширной абдоминальной операции, выявленная по значимым изменениям в 12 отведениях ЭКГ и корреляции с наличием биомаркеров в крови
|
50 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 6-11-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .