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Vorhersage eines Myokardinfarkts nach einer Bauchoperation: Klinische Ergebnisse und Biomarker

26. März 2025 aktualisiert von: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Klinische Bewertung und Biomarker zur Vorhersage eines Myokardinfarkts nach dem MINS-Syndrom (Non-Cardiac Surgery) bei Patienten, die sich größeren Bauchoperationen unterziehen

Alle Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterzogen und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden einer präoperativen Beurteilung unter Verwendung spezifischer Beurteilungsinstrumente unterzogen.

Nach der Operation wurden die Patienten in den ersten 24 Stunden auf der Intermediate Care Unit engmaschig auf die Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts (AMI) überwacht. Die Diagnose eines Myokardinfarkts wurde auf der Grundlage von Brustschmerzen, erhöhten kardialen Biomarkern sowie spezifischen Befunden im Elektrokardiogramm (EKG) und Echokardiogramm gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die für nichtkardiale Operationen vorgesehen waren und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden einer präoperativen Bewertung mithilfe der Bewertungstools unterzogen. Alle Patienten wurden für die erste 24-Stunden-PO zur Nachuntersuchung auf die Intermediate-Care-Station aufgenommen, um die Möglichkeit der Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts (AMI) zu untersuchen, der gemäß den ESC-Richtlinien von 2017 diagnostiziert und in STEMI und NSTEMI unterschieden wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 45,
  • Patienten mit ASA-PS Grad II-IV,
  • Patienten, die sich auf nicht-kardiale Operationen des SSS II-IV vorbereitet haben,
  • Patienten ohne Ausschlusskriterien,
  • Die Patienten unterzeichneten die schriftliche Einwilligung zur Studienpräzipitation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-PS Grad I oder V,
  • Patienten unter 60 Jahren,
  • Patienten, bei denen eine Operation mit SSS > IV geplant ist,
  • Die Patienten waren mit CFS > 6 sehr gebrechlich,
  • Die Patienten hatten eine abnormale präoperative Elektrokardiographie (EKG).
  • Bei den Patienten gab es in der Vergangenheit schwere kardiale oder zerebrovaskuläre Ereignisse.
  • Der Patient hatte eine gestörte kognitive Funktion, Koagulopathie und eine schwere Anämie mit einer Hämoglobinkonzentration (HBC) < 7 g/dl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myokardinfarkt-Syndromgruppe nach nichtkardialer Chirurgie (MINS).
Diagnosetest: 12-Kanal-Elektrokardiographie
Alle Patienten wurden für die erste 24-Stunden-PO zur Nachuntersuchung auf die Intermediate-Care-Station eingewiesen, um die Möglichkeit der Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts (AMI) zu prüfen, der gemäß den ESC-Richtlinien von 2017 diagnostiziert wurde; durch 12-Kanal-Elektrokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit einer Myokardinfarktinzidenz von mindestens 50 % (gemessen anhand der relevanten Veränderungen im 12-Kanal-EKG) in Korrelation mit Blutbiomarkern.
Zeitfenster: 50 Tage
Die Inzidenz von Myokardinfarkten nach größeren Bauchoperationen wurde durch relevante Veränderungen im 12-Kanal-EKG und in Korrelation zum Vorhandensein von Blutbiomarkern festgestellt
50 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 6-11-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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