- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06767943
Predikce infarktu myokardu po operaci břicha: Klinická skóre a biomarkery
Klinické skórování a biomarkery pro predikci infarktu myokardu po syndromu nekardiální chirurgie (MINS) u pacientů podstupujících velké abdominální operace
Všichni pacienti podstupující nekardiální operaci, kteří splnili kritéria pro zařazení, podstoupili předoperační hodnocení pomocí specifických hodnotících nástrojů.
Po operaci byli pacienti prvních 24 hodin pečlivě sledováni na jednotce intermediární péče kvůli rozvoji akutního infarktu myokardu (AMI). AIM byl diagnostikován na základě přítomnosti bolesti na hrudi, zvýšených srdečních biomarkerů a specifických nálezů na elektrokardiogramu (EKG) a echokardiogramu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 45 let,
- Pacienti ASA-PS stupně II-IV,
- Pacienti, kteří se připravovali na nekardiální operace SSS II-IV,
- Pacienti bez vylučovacích kritérií,
- Pacienti podepsali písemný souhlas s precipitací studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA-PS stupně I nebo V,
- Pacienti mladší 60 let,
- Pacienti plánovaní podstoupit operace SSS >IV,
- Pacienti byli vážně křehcí s CFS > 6,
- Pacienti měli abnormální předoperační elektrokardiografii (EKG),
- Pacienti měli v minulosti závažné srdeční nebo cerebrovaskulární příhody,
- Pacient měl narušené kognitivní funkce, koagulopatii, těžkou anémii s koncentrací hemoglobinu (HBC) < 7 gm/dl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina syndromu infarktu myokardu po nekardiální chirurgii (MINS).
|
Všichni pacienti byli přijati na jednotku intermediární péče na 1. 24h PO ke sledování pro možnost rozvoje akutního infarktu myokardu (AMI), který byl diagnostikován dle ESC Guidelines 2017; pomocí 12svodové elektrokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů hlášených s alespoň 50% incidencí infarktu myokardu (měřeno relevantními změnami ve 12svodovém EKG) v korelaci s krevními biomarkery.
Časové okno: 50 dní
|
Incidence infarktu myokardu po velké břišní operaci detekovaná relevantními změnami na 12 svodech EKG a v korelaci s přítomností krevních biomarkerů
|
50 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 6-11-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 12svodová elektrokardiografie
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkončeno
-
Jordan F. KarpStaženoLéčba rezistentní deprese
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalNáborPoranění míchyTchaj-wan
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Biotronik, Inc.DokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierUkončenoTardivní dystonie | Generalizovaná dystonie | Segmentální dystonieFrancie
-
National Institute of Environmental Health Sciences...DokončenoVývoj dítěte | Environmentální expozice | Snížení olova a zraněníSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | Fibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
University of CologneDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden...Zatím nenabírámeKarcinoidní nádor plic | Neuroendokrinní nádor plic | Karcinom, malobuněčné plíceSpojené státy