Forutsi hjerteinfarkt etter abdominal kirurgi: kliniske resultater og biomarkører
26. mars 2025 oppdatert av: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
Klinisk poengsum og biomarkører for prediksjon av hjerteinfarkt etter ikke-hjertekirurgi (MINS) syndrom hos pasienter som gjennomgår store abdominale operasjoner
Alle pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi som oppfylte inklusjonskriteriene, gjennomgikk en preoperativ evaluering ved bruk av spesifikke vurderingsverktøy.
Etter operasjonen ble pasientene nøye overvåket i mellomavdelingen de første 24 timene for utvikling av akutt hjerteinfarkt (AMI). AMI ble diagnostisert basert på tilstedeværelsen av brystsmerter, forhøyede kardiale biomarkører og spesifikke elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiogramfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som ble tildelt ikke-hjerteoperasjoner som oppfylte inklusjonskriteriene, gjennomgikk preoperativ evaluering ved bruk av vurderingsverktøyene.
Alle pasienter ble innlagt i intermediær omsorgsavdeling for 1. 24-timers PO for oppfølging for muligheten for å utvikle akutt hjerteinfarkt (AMI), som ble diagnostisert i henhold til 2017 ESC-retningslinjene og ble differensiert som STEMI og NSTEMI.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter eldre enn 45,
- Pasienter med ASA-PS grad II-IV,
- Pasienter som forberedte seg på ikke-hjerteoperasjoner av SSS av II-IV,
- Pasienter uten eksklusjonskriterier,
- Pasientene signerte det skriftlige samtykket til studieutfellingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA-PS grad I eller V,
- Pasienter yngre enn 60 år,
- Pasienter som planlegger å gjennomgå operasjoner av SSS >IV,
- Pasientene var alvorlig skrøpelige med CFS >6,
- Pasientene hadde unormal preoperativ elektrokardiografi (EKG),
- Pasienter har tidligere hatt alvorlige hjerte- eller cerebrovaskulære hendelser,
- Pasienten hadde forstyrret kognitiv funksjon, koagulopati, alvorlig anemi med hemoglobinkonsentrasjon (HBC) < 7 gm/dl.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerteinfarkt etter ikke-hjertekirurgi (MINS) syndromgruppe
|
Alle pasienter ble innlagt på intermediær omsorgsavdeling for 1. 24-timers PO for oppfølging for muligheten for å utvikle akutt hjerteinfarkt (AMI), som ble diagnostisert i henhold til 2017 ESC Guidelines; ved 12-leds elektrokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter rapporterte å ha minst 50 % forekomst av hjerteinfarkt (målt ved de relevante endringene i 12-avlednings-EKG) i korrelasjon med blodbiomarkører.
Tidsramme: 50 dager
|
Forekomsten av hjerteinfarkt etter større abdominal kirurgi oppdaget ved relevante endringer i 12 avlednings-EKG og i korrelasjon til tilstedeværelse av blodbiomarkører
|
50 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rc 6-11-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .