- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06767943
Voorspellen van een hartinfarct na een buikoperatie: klinische scores en biomarkers
Klinische scores en biomarkers voor de voorspelling van myocardinfarct na niet-cardiale chirurgie (MINS)-syndroom bij patiënten die grote buikoperaties ondergaan
Alle patiënten die een niet-cardiale operatie ondergingen en die voldeden aan de inclusiecriteria, ondergingen een preoperatieve evaluatie met behulp van specifieke beoordelingsinstrumenten.
Na de operatie werden de patiënten gedurende de eerste 24 uur op de intermediaire zorgafdeling nauwlettend gevolgd op de ontwikkeling van een acuut myocardinfarct (AMI). AMI werd gediagnosticeerd op basis van de aanwezigheid van pijn op de borst, verhoogde cardiale biomarkers en specifieke bevindingen op het elektrocardiogram (ECG) en echocardiogram.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 45 jaar,
- Patiënten met ASA-PS graad II-IV,
- Patiënten die zich hebben voorbereid op niet-cardiale operaties van SSS van II-IV,
- Patiënten vrij van uitsluitingscriteria,
- Patiënten ondertekenden de schriftelijke toestemming voor de studieprecipitatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ASA-PS graad I of V,
- Patiënten jonger dan 60 jaar,
- Patiënten die van plan waren operaties van SSS >IV te ondergaan,
- Patiënten waren ernstig kwetsbaar met CVS>6,
- Patiënten hadden abnormale preoperatieve elektrocardiografie (ECG),
- Patiënten hadden een voorgeschiedenis van eerdere ernstige cardiale of cerebrovasculaire voorvallen,
- De patiënt had een verstoorde cognitieve functie, coagulopathie, ernstige bloedarmoede met een hemoglobineconcentratie (HBC) < 7 g/dl.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Myocardinfarct na niet-cardiale chirurgie (MINS) Syndroomgroep
|
Alle patiënten werden opgenomen op de intermediaire zorgafdeling voor de eerste 24-uurs PO voor follow-up voor de mogelijkheid van het ontwikkelen van een acuut myocardinfarct (AMI), dat werd gediagnosticeerd volgens de ESC-richtlijnen van 2017; door 12-afleidingen elektrocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat rapporteerde een incidentie van een myocardinfarct van ten minste 50% te hebben (gemeten aan de hand van de relevante veranderingen in het 12-afleidingen ECG) in correlatie met bloedbiomarkers.
Tijdsspanne: 50 dagen
|
De incidentie van een myocardinfarct na een grote buikoperatie, gedetecteerd door relevante veranderingen in 12 afleidingen ECG en in correlatie met de aanwezigheid van bloedbiomarkers
|
50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rc 6-11-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .