- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06767943
Predicción del infarto de miocardio después de una cirugía abdominal: puntuaciones clínicas y biomarcadores
Puntuación clínica y biomarcadores para la predicción del infarto de miocardio después del síndrome de cirugía no cardíaca (MINS) en pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores
Todos los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca que cumplieron con los criterios de inclusión se sometieron a una evaluación preoperatoria utilizando herramientas de evaluación específicas.
Después de la cirugía, los pacientes fueron monitoreados de cerca en la unidad de cuidados intermedios durante las primeras 24 horas para detectar el desarrollo de un infarto agudo de miocardio (IAM). El diagnóstico de IAM se basó en la presencia de dolor torácico, biomarcadores cardíacos elevados y hallazgos específicos de electrocardiograma (ECG) y ecocardiograma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 45 años,
- Pacientes de ASA-PS grado II-IV,
- Pacientes que se prepararon para cirugías no cardíacas de SSS de II-IV,
- Pacientes libres de criterios de exclusión,
- Los pacientes firmaron el consentimiento por escrito para la precipitación del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de ASA-PS grado I o V,
- Pacientes menores de 60 años,
- Pacientes planeados para someterse a cirugías de SSS >IV,
- Los pacientes estaban gravemente frágiles con SFC>6,
- Los pacientes tenían electrocardiografía preoperatoria (ECG) anormal,
- Los pacientes tenían antecedentes de eventos cardíacos o cerebrovasculares importantes previos,
- El paciente tenía alteración de la función cognitiva, coagulopatía, anemia grave con concentración de hemoglobina (HBC) <7 g/dl.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de síndrome de infarto de miocardio después de cirugía no cardíaca (MINS)
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Todos los pacientes fueron admitidos en la unidad de cuidados intermedios durante el primer PO de 24 h para seguimiento por la posibilidad de desarrollar infarto agudo de miocardio (IAM), que se diagnosticó de acuerdo con las Guías ESC de 2017; por electrocardiografía de 12 derivaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes informó tener al menos una incidencia del 50 % de infarto de miocardio (medida por los cambios relevantes en el ECG de 12 derivaciones) en correlación con los biomarcadores sanguíneos.
Periodo de tiempo: 50 dias
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La incidencia de infarto de miocardio después de una cirugía abdominal mayor detectada por cambios relevantes en el ECG de 12 derivaciones y en correlación con la presencia de biomarcadores sanguíneos.
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50 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 6-11-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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