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Prédire l'infarctus du myocarde après une chirurgie abdominale : scores cliniques et biomarqueurs

26 mars 2025 mis à jour par: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Scoring clinique et biomarqueurs pour la prédiction de l'infarctus du myocarde après le syndrome de chirurgie non cardiaque (MINS) chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures

Tous les patients subissant une chirurgie non cardiaque et répondant aux critères d'inclusion ont subi une évaluation préopératoire à l'aide d'outils d'évaluation spécifiques.

Après l'intervention chirurgicale, les patients ont été étroitement surveillés dans l'unité de soins intermédiaires pendant les premières 24 heures afin de détecter le développement d'un infarctus aigu du myocarde (IAM). L'IAM a été diagnostiqué sur la base de la présence de douleurs thoraciques, de biomarqueurs cardiaques élevés et de résultats spécifiques d'un électrocardiogramme (ECG) et d'un échocardiogramme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients affectés à des chirurgies non cardiaques qui remplissaient les critères d'inclusion ont subi une évaluation préopératoire à l'aide des outils d'évaluation. Tous les patients ont été admis dans l'unité de soins intermédiaires pour le 1er PO de 24 heures pour un suivi de la possibilité de développer un infarctus aigu du myocarde (IAM), qui a été diagnostiqué selon les lignes directrices ESC 2017 et différencié en STEMI et NSTEMI.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de plus de 45 ans,
  • Patients de grade ASA-PS II-IV,
  • Patients préparés à des chirurgies non cardiaques des SSS de II-IV,
  • Patients exempts de critères d’exclusion,
  • Les patients ont signé le consentement écrit pour la précipitation de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients de grade ASA-PS I ou V,
  • Patients de moins de 60 ans,
  • Patients devant subir des interventions chirurgicales de SSS > IV,
  • Les patients étaient très fragiles avec un SFC>6,
  • Les patients avaient une électrocardiographie (ECG) préopératoire anormale,
  • Les patients avaient des antécédents d’événements cardiaques ou cérébrovasculaires majeurs,
  • Le patient présentait des troubles de la fonction cognitive, une coagulopathie, une anémie sévère avec une concentration d'hémoglobine (HBC) < 7 g/dl.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du syndrome d'infarctus du myocarde après une chirurgie non cardiaque (MINS)
Tous les patients ont été admis à l'unité de soins intermédiaires pour le 1er PO de 24 heures pour un suivi de la possibilité de développer un infarctus aigu du myocarde (IAM), qui a été diagnostiqué conformément aux lignes directrices ESC 2017 ; par électrocardiographie à 12 dérivations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients ont déclaré avoir une incidence d'au moins 50 % d'infarctus du myocarde (mesurée par les modifications pertinentes de l'ECG à 12 dérivations) en corrélation avec les biomarqueurs sanguins.
Délai: 50 jours
L'incidence de l'infarctus du myocarde après une chirurgie abdominale majeure détectée par des changements pertinents dans l'ECG à 12 dérivations et en corrélation avec la présence de biomarqueurs sanguins
50 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc 6-11-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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