- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767943
Prédire l'infarctus du myocarde après une chirurgie abdominale : scores cliniques et biomarqueurs
Scoring clinique et biomarqueurs pour la prédiction de l'infarctus du myocarde après le syndrome de chirurgie non cardiaque (MINS) chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures
Tous les patients subissant une chirurgie non cardiaque et répondant aux critères d'inclusion ont subi une évaluation préopératoire à l'aide d'outils d'évaluation spécifiques.
Après l'intervention chirurgicale, les patients ont été étroitement surveillés dans l'unité de soins intermédiaires pendant les premières 24 heures afin de détecter le développement d'un infarctus aigu du myocarde (IAM). L'IAM a été diagnostiqué sur la base de la présence de douleurs thoraciques, de biomarqueurs cardiaques élevés et de résultats spécifiques d'un électrocardiogramme (ECG) et d'un échocardiogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 45 ans,
- Patients de grade ASA-PS II-IV,
- Patients préparés à des chirurgies non cardiaques des SSS de II-IV,
- Patients exempts de critères d’exclusion,
- Les patients ont signé le consentement écrit pour la précipitation de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients de grade ASA-PS I ou V,
- Patients de moins de 60 ans,
- Patients devant subir des interventions chirurgicales de SSS > IV,
- Les patients étaient très fragiles avec un SFC>6,
- Les patients avaient une électrocardiographie (ECG) préopératoire anormale,
- Les patients avaient des antécédents d’événements cardiaques ou cérébrovasculaires majeurs,
- Le patient présentait des troubles de la fonction cognitive, une coagulopathie, une anémie sévère avec une concentration d'hémoglobine (HBC) < 7 g/dl.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe du syndrome d'infarctus du myocarde après une chirurgie non cardiaque (MINS)
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Tous les patients ont été admis à l'unité de soins intermédiaires pour le 1er PO de 24 heures pour un suivi de la possibilité de développer un infarctus aigu du myocarde (IAM), qui a été diagnostiqué conformément aux lignes directrices ESC 2017 ; par électrocardiographie à 12 dérivations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients ont déclaré avoir une incidence d'au moins 50 % d'infarctus du myocarde (mesurée par les modifications pertinentes de l'ECG à 12 dérivations) en corrélation avec les biomarqueurs sanguins.
Délai: 50 jours
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L'incidence de l'infarctus du myocarde après une chirurgie abdominale majeure détectée par des changements pertinents dans l'ECG à 12 dérivations et en corrélation avec la présence de biomarqueurs sanguins
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50 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 6-11-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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