Przewidywanie zawału mięśnia sercowego po operacji jamy brzusznej: wyniki kliniczne i biomarkery
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
Ocena kliniczna i biomarkery do przewidywania zawału mięśnia sercowego po zespole chirurgii niekardiochirurgicznej (MINS) u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej
Wszyscy pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali poddani ocenie przedoperacyjnej przy użyciu specjalnych narzędzi oceny.
Po operacji pacjenci byli ściśle monitorowani na oddziale opieki pośredniej przez pierwsze 24 godziny pod kątem rozwoju ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). AMI rozpoznawano na podstawie obecności bólu w klatce piersiowej, podwyższonych biomarkerów sercowych oraz wyników specyficznego elektrokardiogramu (EKG) i echokardiogramu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznych, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali poddani ocenie przedoperacyjnej przy użyciu narzędzi oceny.
Wszyscy pacjenci zostali przyjęci na oddział opieki pośredniej na 1. 24-godzinne PO w celu obserwacji pod kątem możliwości rozwoju ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), który rozpoznano zgodnie z Wytycznymi ESC 2017 i zróżnicowano na STEMI i NSTEMI.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po 45. roku życia,
- Pacjenci w stopniu II-IV ASA-PS,
- Pacjenci przygotowujący się do operacji niekardiochirurgicznych SSS II-IV,
- Pacjenci wolni od kryteriów wykluczających,
- Pacjenci podpisali pisemną zgodę na osadzenie w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w I lub V stopniu ASA-PS,
- Pacjenci w wieku poniżej 60 lat,
- Pacjenci planowani do operacji SSS >IV,
- Pacjenci byli poważnie słabi, CFS > 6,
- U pacjentów stwierdzono nieprawidłowe przedoperacyjne badanie elektrokardiograficzne (EKG),
- U pacjentów w przeszłości występowały poważne zdarzenia sercowe lub mózgowo-naczyniowe,
- U pacjenta występowały zaburzenia funkcji poznawczych, koagulopatia, ciężka niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny (HBC) < 7 g/dl.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zespołów zawału mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS).
|
Wszyscy pacjenci zostali przyjęci na oddział opieki pośredniej na I 24-godzinne PO w celu obserwacji pod kątem możliwości rozwoju ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), który został zdiagnozowany zgodnie z Wytycznymi ESC 2017; za pomocą elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłosił, że zawał mięśnia sercowego występuje u co najmniej 50% (mierzonej na podstawie odpowiednich zmian w 12-odprowadzeniowym EKG) w korelacji z biomarkerami krwi.
Ramy czasowe: 50 dni
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej wykryta na podstawie istotnych zmian w 12-odprowadzeniowym EKG oraz w korelacji z obecnością biomarkerów we krwi
|
50 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 6-11-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .