- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06767943
Förutsäga hjärtinfarkt efter bukkirurgi: kliniska resultat och biomarkörer
Klinisk poängsättning och biomarkörer för förutsägelse av hjärtinfarkt efter icke-hjärtkirurgi (MINS) syndrom hos patienter som genomgår större bukoperationer
Alla patienter som genomgick icke-hjärtkirurgi och som uppfyllde inklusionskriterierna genomgick en preoperativ utvärdering med hjälp av specifika bedömningsverktyg.
Efter operationen övervakades patienterna noga på intermediärvårdsavdelningen under de första 24 timmarna för utveckling av akut hjärtinfarkt (AMI). AMI diagnostiserades baserat på närvaron av bröstsmärtor, förhöjda hjärtbiomarkörer och specifika elektrokardiogram (EKG) och ekokardiogramfynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 45,
- Patienter med ASA-PS grad II-IV,
- Patienter som förberedde sig för icke-hjärtoperationer av SSS av II-IV,
- Patienter fria från uteslutningskriterier,
- Patienterna undertecknade det skriftliga samtycket för studieutfällningen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ASA-PS grad I eller V,
- Patienter yngre än 60 år,
- Patienter som planerade att genomgå operationer av SSS >IV,
- Patienterna var allvarligt svaga med CFS >6,
- Patienterna hade onormal preoperativ elektrokardiografi (EKG),
- Patienterna hade en historia av tidigare allvarliga hjärt- eller cerebrovaskulära händelser,
- Patienten hade störd kognitiv funktion, koagulopati, svår anemi med hemoglobinkoncentration (HBC) < 7 gm/dl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtinfarkt efter icke-hjärtkirurgi (MINS) Syndromgrupp
|
Alla patienter lades in på intermediärvårdsenheten för den första 24-timmars PO för uppföljning för möjligheten att utveckla akut hjärtinfarkt (AMI), som diagnostiserades enligt 2017 års ESC-riktlinjer; genom elektrokardiografi med 12 avledningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter rapporterade att de hade minst 50 % incidens av hjärtinfarkt (mätt med Relevant Changes in 12-Leads ECG) i korrelation med blodbiomarkörer.
Tidsram: 50 dagar
|
Förekomsten av hjärtinfarkt efter större bukkirurgi upptäckt av relevanta förändringar i 12 avlednings-EKG och i samband med närvaron av blodbiomarkörer
|
50 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rc 6-11-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .