- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767943
Forudsigelse af myokardieinfarkt efter abdominal kirurgi: kliniske resultater og biomarkører
Klinisk score og biomarkører til forudsigelse af myokardieinfarkt efter ikke-hjertekirurgi (MINS) syndrom hos patienter, der gennemgår større abdominale operationer
Alle patienter under ikke-hjertekirurgi, som opfyldte inklusionskriterierne, gennemgik en præoperativ evaluering ved hjælp af specifikke vurderingsværktøjer.
Efter operationen blev patienterne nøje overvåget i den mellemliggende afdeling i de første 24 timer for udvikling af akut myokardieinfarkt (AMI). AMI blev diagnosticeret baseret på tilstedeværelsen af brystsmerter, forhøjede hjertebiomarkører og specifikke elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiogram fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 45,
- Patienter med ASA-PS grad II-IV,
- Patienter, der forberedte sig på ikke-hjerteoperationer af SSS af II-IV,
- Patienter uden udelukkelseskriterier,
- Patienterne underskrev det skriftlige samtykke til undersøgelsens udfældning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA-PS grad I eller V,
- Patienter under 60 år,
- Patienter, der planlagde at gennemgå operationer af SSS >IV,
- Patienterne var alvorligt skrøbelige med CFS >6,
- Patienterne havde unormal præoperativ elektrokardiografi (EKG),
- Patienterne har tidligere haft alvorlige hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser,
- Patienten havde forstyrret kognitiv funktion, koagulopati, svær anæmi med hæmoglobinkoncentration (HBC) < 7 gm/dl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myokardieinfarkt efter ikke-hjertekirurgi (MINS) Syndromgruppe
|
Alle patienter blev indlagt på den mellemliggende afdeling for 1. 24-timers PO til opfølgning for muligheden for at udvikle akut myokardieinfarkt (AMI), som blev diagnosticeret i henhold til 2017 ESC Guidelines; ved 12-leds elektrokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter rapporterede at have mindst 50 % forekomst af myokardieinfarkt (målt ved de relevante ændringer i 12-afledningers EKG) i sammenhæng med blodbiomarkører.
Tidsramme: 50 dage
|
Forekomsten af myokardieinfarkt efter større abdominalkirurgi påvist ved relevante ændringer i 12 aflednings-EKG og i korrelation til tilstedeværelsen af blodbiomarkører
|
50 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 6-11-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .