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Previsione dell'infarto miocardico dopo intervento chirurgico addominale: punteggi clinici e biomarcatori

26 marzo 2025 aggiornato da: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Punteggio clinico e biomarcatori per la previsione dell'infarto del miocardio dopo la sindrome da chirurgia non cardiaca (MINS) in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale maggiore

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati sottoposti a una valutazione preoperatoria utilizzando strumenti di valutazione specifici.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati attentamente monitorati nell'unità di terapia intermedia per le prime 24 ore per lo sviluppo di infarto miocardico acuto (AMI). L'AMI è stato diagnosticato sulla base della presenza di dolore toracico, biomarcatori cardiaci elevati e risultati specifici dell'elettrocardiogramma (ECG) e dell'ecocardiogramma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti assegnati a interventi di chirurgia non cardiaca che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati sottoposti a valutazione preoperatoria utilizzando gli strumenti di valutazione. Tutti i pazienti sono stati ricoverati presso l'unità di terapia intermedia per la prima PO delle 24 ore per il follow-up per la possibilità di sviluppare infarto miocardico acuto (AMI), diagnosticato secondo le Linee guida ESC 2017 e differenziato in STEMI e NSTEMI.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 45 anni,
  • Pazienti di grado ASA-PS II-IV,
  • Pazienti preparati per interventi di chirurgia non cardiaca di SSS di II-IV,
  • Pazienti esenti da criteri di esclusione,
  • I pazienti hanno firmato il consenso scritto per la precipitazione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di grado ASA-PS I o V,
  • Pazienti di età inferiore a 60 anni,
  • Pazienti programmati per essere sottoposti a intervento chirurgico per SSS >IV,
  • I pazienti erano gravemente fragili con CFS>6,
  • I pazienti avevano un elettrocardiogramma (ECG) preoperatorio anormale,
  • I pazienti avevano una storia di precedenti eventi cardiaci o cerebrovascolari maggiori,
  • Il paziente aveva funzioni cognitive disturbate, coagulopatia, anemia grave con concentrazione di emoglobina (HBC) < 7 gm/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con sindrome dell'infarto miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS).
Test diagnostico: Elettrocardiografia a 12 derivazioni
Tutti i pazienti sono stati ricoverati presso l'unità di terapia intermedia per la prima PO delle 24 ore per il follow-up per la possibilità di sviluppare infarto miocardico acuto (AMI), diagnosticato secondo le Linee guida ESC 2017; mediante elettrocardiografia a 12 derivazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che ha riferito di avere un'incidenza di almeno il 50% di infarto miocardico (misurato dalle variazioni rilevanti nell'ECG a 12 derivazioni) in correlazione con i biomarcatori del sangue.
Lasso di tempo: 50 giorni
L'incidenza dell'infarto miocardico dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore è stata rilevata da cambiamenti rilevanti nell'ECG a 12 derivazioni e in correlazione con la presenza di biomarcatori nel sangue
50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc 6-11-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettrocardiografia a 12 derivazioni

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