- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767943
Predição de infarto do miocárdio após cirurgia abdominal: escores clínicos e biomarcadores
Pontuação clínica e biomarcadores para previsão de infarto do miocárdio após síndrome de cirurgia não cardíaca (MINS) em pacientes submetidos a cirurgias abdominais de grande porte
Todos os pacientes submetidos à cirurgia não cardíaca que atenderam aos critérios de inclusão foram submetidos à avaliação pré-operatória com instrumentos de avaliação específicos.
Após a cirurgia, os pacientes foram monitorados de perto na unidade de cuidados intermediários durante as primeiras 24 horas para o desenvolvimento de infarto agudo do miocárdio (IAM). O IAM foi diagnosticado com base na presença de dor torácica, biomarcadores cardíacos elevados e achados específicos de eletrocardiograma (ECG) e ecocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 45 anos,
- Pacientes de ASA-PS grau II-IV,
- Pacientes que se prepararam para cirurgias não cardíacas de SSS II-IV
- Pacientes livres de critérios de exclusão,
- Os pacientes assinaram o consentimento por escrito para a precipitação do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes ASA-PS grau I ou V,
- Pacientes com menos de 60 anos,
- Pacientes planejados para cirurgias de SSS >IV,
- Os pacientes eram gravemente frágeis com SFC>6,
- Os pacientes apresentavam eletrocardiograma (ECG) pré-operatório anormal,
- Os pacientes tinham história de eventos cardíacos ou cerebrovasculares importantes anteriores,
- O paciente apresentava função cognitiva prejudicada, coagulopatia, anemia grave com concentração de hemoglobina (HBC) < 7 g/dl.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de síndrome de infarto do miocárdio após cirurgia não cardíaca (MINS)
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Todos os pacientes foram internados na unidade de cuidados intermediários no 1º PO de 24 horas para acompanhamento quanto à possibilidade de desenvolvimento de infarto agudo do miocárdio (IAM), diagnosticado de acordo com as Diretrizes da ESC 2017; por eletrocardiografia de 12 derivações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes relatou ter pelo menos 50% de incidência de infarto do miocárdio (medido pelas alterações relevantes no ECG de 12 derivações) em correlação com biomarcadores sanguíneos.
Prazo: 50 dias
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A incidência de infarto do miocárdio após cirurgia abdominal de grande porte detectada por alterações relevantes no ECG de 12 derivações e em correlação com a presença de biomarcadores sanguíneos
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50 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 6-11-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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