Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen vähentäminen kroonisessa munuaissairaudessa (CKD)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Kokeilu strategioista kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien ihmisten väsymyksen vähentämiseksi

Tässä pilottikokeessa tutkijat testaavat kognitiivista käyttäytymisinterventiota sen hyväksyttävyyden ja konseptin todisteiden varmistamiseksi tulevaa laajempaa liittovaltion rahoitusta varten. Tämä on yhden ryhmän suunnittelu, jossa laadullinen ja määrällinen tiedonkeruu on integroitu interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kiinnostus osallistua väsymystutkimukseen
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 15-44 ml/min/1,73 m2
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
  • Kyky puhua englantia
  • Kyky kävellä
  • Mahdollisuus liittyä etäopintoihin WebExin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen aktiviteetti-/harjoitusohjelmaan
  • Suuri todennäköisyys munuaisensiirrolle 6 kuukauden sisällä (arvioitu sairauskertomuksen perusteella)
  • Lisääntyneeseen kävelyyn liittyvät turvallisuusongelmat (arvioitu sairauskertomuksen perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäohjattu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Mukaan otetaan potilaat, joilla on dialyysihoidosta riippumaton munuaissairaus ja jotka valittavat väsymyksestä. Osallistujat saavat etätoimitettuja CBT-istuntoja, jotka järjestetään viikoittain, ja tavoitteena on saada 10 45 minuutin istuntoa 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
10 etätoimitettua CBT-istuntoa; kunkin istunnon pituus on noin 45 minuuttia. Tuntien tavoitteena on kehittää aktiivisuutta edistäviä taitoja sekä vähentää väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istunnon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Toteutettavuuden mitta; lasketaan prosenttiosuutena suunnitelluista istunnoista, joihin osallistujat todella osallistuivat.
Viikolle 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT) – väsymyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
FACIT-mittausjärjestelmä on kokoelma terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) koskevia kyselylomakkeita, jotka on suunnattu kroonisten sairauksien hallintaan. Väsymys-alaasteikko sisältää 13 kohtaa ja mittaa väsymyksen oireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon); kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 52; pienemmät pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso, viikko 6
Muutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT) – väsymyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
FACIT-mittausjärjestelmä on kokoelma terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) koskevia kyselylomakkeita, jotka on suunnattu kroonisten sairauksien hallintaan. Väsymys-alaasteikko sisältää 13 kohtaa ja mittaa väsymyksen oireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon); kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 52; pienemmät pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso, viikko 12
Dialyysioireindeksin (DSI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
DSI on 30 kohdan arvio CKD:hen liittyvistä epämiellyttävistä oireista. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä on vastausten summa, 0–120. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oiretaakkaa.
Perustaso, viikko 6
Dialyysioireindeksin (DSI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
DSI on 30 kohdan arvio CKD:hen liittyvistä epämiellyttävistä oireista. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä on vastausten summa, 0–120. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oiretaakkaa.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Cukor, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-01055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta tai palkintojen tai tukisopimusten ehtojen edellyttämällä tavalla, edellyttäen, että pyynnön esittänyt tutkija toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen tiedonjakostrategialautakunnan (DSSB) arvioinnin. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen: Daniel.Cukor@nyulangone.org. Protokolla julkaistaan ​​osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten tai sitä tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Daniel.Cukor@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tämä tietojen jakaminen vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastelun.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa