Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad trötthet vid kronisk njursjukdom (CKD)

10 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health

Ett pilotförsök med strategier för att minska trötthet för personer med kronisk njursjukdom (CKD)

I detta pilotförsök kommer utredarna att pilottesta en kognitiv beteendeintervention för acceptans och proof of concept för en större framtida studie som ska lämnas in för federal finansiering. Detta är en engruppsdesign med kvalitativ och kvantitativ datainsamling integrerad i interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intresse av att delta i en utmattningsstudie
  • Ålder ≥18 år
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 15-44 ml/min/1,73 m2
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
  • Förmåga att tala engelska
  • Förmåga att gå
  • Möjlighet att gå med i distansstudier via WebEx

Uteslutningskriterier:

  • Aktuellt engagemang i aktivitet/träningsprogram
  • Hög sannolikhet för en njurtransplantation inom 6 månader (bedöms via journalen)
  • Eventuella säkerhetsproblem om ökad gång (bedöms via journalen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrtillförd kognitiv beteendeterapi (KBT)
Patienter med icke-dialysberoende njursjukdom som har klagomål på trötthet kommer att inskrivas. Deltagarna kommer att få fjärrlevererade KBT-sessioner, som kommer varje vecka med målet att ha 10 45-minuterssessioner under 12 veckor.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
10 sessioner med fjärrlevererad KBT; varje session är cirka 45 minuter lång. Syftet med sessionerna är att odla färdigheter som främjar aktivitet och minskar trötthet och dess påverkan på dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sessionsefterlevnad
Tidsram: Fram till vecka 12
Mått på genomförbarhet; beräknas som andelen planerade sessioner som faktiskt deltog i.
Fram till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar (FACIT) - Trötthetsresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 6
FACIT-mätsystemet är en samling frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) riktade mot hantering av kroniska sjukdomar. Fatigue Subscale består av 13 poster och mäter trötthetssymptom. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket); totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 52; lägre poäng tyder på större trötthet.
Baslinje, vecka 6
Förändring i funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar (FACIT) - Trötthetsresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 12
FACIT-mätsystemet är en samling frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) riktade mot hantering av kroniska sjukdomar. Fatigue Subscale består av 13 poster och mäter trötthetssymptom. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket); totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 52; lägre poäng tyder på större trötthet.
Baslinje, vecka 12
Förändring i Dialys Symptom Index (DSI) Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6
DSI är en bedömning av 30 punkter av CKD-relaterade obehagliga symtom. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Den totala poängen är summan av svaren, från 0 till 120. En högre poäng indikerar en större symtombörda.
Baslinje, vecka 6
Förändring i Dialys Symptom Index (DSI) Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
DSI är en bedömning av 30 punkter av CKD-relaterade obehagliga symtom. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Den totala poängen är summan av svaren, från 0 till 120. En högre poäng indikerar en större symtombörda.
Baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Cukor, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-01055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den avidentifierade deltagardatan från den slutliga forskningsdatauppsättningen kommer att delas på rimlig begäran med början 9 till 36 månader efter publicering eller enligt villkoren för utmärkelser eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande utredaren genomför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Förfrågningar ska riktas till: Daniel.Cukor@nyulangone.org. Protokollet kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala regler eller stödjande utmärkelser och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Daniel.Cukor@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera