Kliininen tutkimus CD7 CAR-T -solujen peräkkäisen allo-HSCT:n ja munuaissiirron turvallisuudesta ja tehosta SIOD:n hoidossa

Sisällön kriteerit:

• 1. Diagnosoitu SIOD:ksi ja oli kroonisen munuaissairauden vaiheessa 5
• 2. joilla on allogeeniset HSCT-indikaatiot, vähintään sopivat luovuttajat (sukulaiset) haploidenttiseen allogeeniseen siirtoon ja munuaiset kantasolusiirtoluovuttajilta;
• 3. seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja ja seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) olivat molemmat ≤ 3 kertaa normaalin yläraja.
• 4. Ekokardiogrammi osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50 %;
• 5. Ei ole aktiivista keuhkoinfektiota, ja happisaturaatio ilman sisäänhengityksen aikana on yli 92 %；
• 6. Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• 7. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 1;
• 8. Raskaana olevat/imettävät naiset tai mies- tai naispotilaat, joilla on hedelmällisyyttä ja jotka ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä vähintään 6 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen tutkimusjakson aikana;
• 9. Ne, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Allerginen esikäsittelytoimenpiteille
• 2. saanut mitä tahansa ATG/ALG:tä, kuten IST, alemtutsumabia, suuriannoksisia syklofosfamideja (≥ 45 mg/kg/vrk), saanut CsA-hoitoa 6 kuukauden sisällä tai käyttänyt aiemmin trombopoietiinireseptorin (tpo-r) agonisteja;
• 3. Potilaat, joilla on ollut epilepsia tai muu keskushermostosairaus;
• 4. Potilaat, joilla on pidentynyt QT-aika tai vaikea sydänsairaus;
• 5. Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron tai elinsiirron aikaisemmat vastaanottajat
• 6. Ihmiset, joilla on HIV, aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virus, ja potilaat, joilla on aktiivinen infektio ja jotka eivät ole parantuneet;
• 7. Proiferaationopeus on alle 5-kertainen vaste CD3/CD28-kostimulaatiosignaaliin;
• 8. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain;
• 9. Ihmiset, joilla on muita geneettisiä sairauksia；
• 10. Saatuaan CD7 car-t -hoidon potilaat, jotka eivät voineet hyväksyä myöhempää munuaisensiirtoa vakavan infektion tai car-t:n heikon vahvistumisen vuoksi in vivo.
• 11. Mikä tahansa tilanne, jonka tutkijat uskovat voivan lisätä koehenkilöiden riskiä tai häiritä kokeen tuloksia.