Klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​CD7 CAR-T-cellesekventiel Allo-HSCT og nyretransplantation ved behandling af SIOD

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnosticeret som SIOD og var i fase 5 af kronisk nyresygdom
• 2. Med allogene HSCT-indikationer, i det mindste egnede donorer (slægtninge) til haploidentisk allogen transplantation og nyrer fra stamcelletransplantationsdonorer;
• 3. serum total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, og serum alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) var begge ≤ 3 gange den øvre grænse for normalområdet.
• 4. Ekkokardiogram viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
• 5. Der er ingen aktiv lungeinfektion, og iltmætningen under luftindånding er mere end 92%;
• 6. Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• 7. ECOG ydeevne status 0 til 1;
• 8. Gravide/ammende kvinder eller mandlige eller kvindelige patienter, der har fertilitet og er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger mindst 6 måneder efter den sidste celleinfusion i undersøgelsesperioden;
• 9. De, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Allergisk over for forbehandlingsforanstaltninger
• 2. modtog enhver, der indeholdt ATG/ALG såsom IST、alemtuzumab、højdosis cyclophosphamid (≥ 45mg/kg/dag), modtog CsA-behandling inden for 6 måneder eller brugte thrombopoietinreceptor (tpo-r) agonister tidligere;
• 3. Patienter med epilepsi eller anden CNS-sygdom.
• 4. Patienter med forlænget QT-intervaltid eller alvorlig hjertesygdom;
• 5. Tidligere modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation
• 6. Mennesker inficeret med HIV, aktiv hepatitis B eller hepatitis C-virus og patienter med aktiv infektion, som ikke er helbredt;
• 7. Proiferationshastigheden er mindre end 5 gange respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 8. Patienter med ondartet tumor;
• 9. Mennesker med andre genetiske sygdomme;
• 10. Efter at have modtaget CD7 car-t behandling, patienter, der ikke var i stand til at acceptere efterfølgende nyretransplantation på grund af alvorlig infektion eller dårlig amplifikation af car-t in vivo.
• 11. Enhver situation, som forskere mener kan øge risikoen for forsøgspersonerne eller forstyrre forsøgsresultaterne.